Ihre Aufgaben
Resumen de la posición y objetivo: El Técnico de Calidad apoyará al Director de Servicio Técnico en la gestión del Aseguramiento de la Calidad, principalmente: actualización y mantenimiento de documentación, medición y calibración, gestión de no conformes, acciones correctivas y preventivas (CAPAs); el control de calidad, principalmente: inspección entrante, verificación de documentación; y Asuntos Regulatorios: mantenimiento del registro de productos, presentación de documentación regulatoria y gestión del informe anual para el Consejo de Seguridad Nuclear. Además, proporcionará apoyo transversal al Departamento Técnico, asistiendo con tareas administrativas, logísticas y riesgos laborales.
Asegúrese de presentar su candidatura con toda la información solicitada, tal como se expone en la descripción del puesto a continuación.
Responsabilidades principales:
* Control documental
o Creación y revisión de Procedimientos Operativos Estándar (SOP) para la unidad de negocio de DMT-España, alineados con las disposiciones globales de DMT.
* Reclamaciones y RGAs
o Gestión de reclamaciones y RGAs: preparación de formularios, análisis de no conformidad / RGA y control de productos no conformes.
o Gestión de CAPAs.
* Equipos de medición y ensayo
o Gestión de equipos y herramientas de medición y ensayo utilizados en DMT-España: gestionar las calibraciones con laboratorios externos y con los técnicos de DMT para asegurar que los técnicos siempre dispongan de equipos correctos, calibrados y documentados para su trabajo.
* Control de calidad
o Control de calidad de los productos entrantes, tanto importados como distribuidos.
o Gestionar la liberación de los productos con el Responsable Técnico (externo).
* Monitorización ambiental
o Supervisar y documentar las condiciones del almacén (termómetros e higrómetros) para garantizar el almacenamiento adecuado de productos sanitarios.
* Regulación
o Gestión de la documentación regulatoria relacionada con proveedores y distribuidores: certificaciones y datos técnicos.
o Coordinación con el Responsable Técnico externo para mantener los registros de productos.
* CSN
o Preparación del informe anual para el Consejo de Seguridad Nuclear relacionado con dispositivos de rayos X.
o Gestión de dosímetros de radiación junto con el equipo técnico y los laboratorios externos.
* Otras responsabilidades
o Riesgos laborales, gestión de equipos de protección individual.
o Apoyo ocasional al departamento de logística.
Ihr Profil
* Formación académica
o Grado Universitario o Ciclo Formativo de Grado Superior en ciencias de la vida.
* Experiencia
o Sistemas de Calidad (ISO 9001, idealmente ISO 13485)
o Deseable en la industria de productos sanitarios.
* Aptitud
o Mentalidad de solucionador de problemas
o Trabajo en equipo
o Actitud de aprendizaje
o Proactivo
* Habilidades operativas (skills)
o MS Office.
o Español y catalán, hablado y escrito. xpzdshu
o Inglés fluido, hablado y escrito.
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