El Supervisor LMI se encarga de la supervisión y control del trabajo desempeñado por el personal a su cargo, así como de la gestión y control de muestras en toda la gestión. Esta función también es responsable de la investigación y participación en acciones relacionadas con eventos de calidad detectados en el laboratorio de control de calidad microbiológico, incluyendo resultados fuera de especificaciones, tendencias, desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas y/o preventivas, reclamaciones, rechazos y retiradas.
La persona seleccionada deberá tener experiencia en el sector farmacéutico, específicamente en el área de los estériles y salas clasificadas de Grado A.
Esta función está ubicada en nuestras oficinas de León y ofrece un salario competitivo junto con otros beneficios.
Responsabilidades principales:
1. Elaboración, revisión, aprobación y control de la documentación GMP generada en el laboratorio de control de calidad microbiológico, incluyendo especificaciones, métodos analíticos, registros, protocolos, informes y procedimientos.
2. Mantener actualizada la documentación GMP aplicable al departamento de control de calidad microbiológico.
3. Preparar la documentación necesaria para procesos de registro y apoyar en la respuesta a cartas de deficiencias de clientes o autoridades sanitarias.
4. Participar en auditorías internas y externas, incluyendo visitas de clientes o autoridades sanitarias.
5. Verificar y gestionar nuevas monografías y actualizaciones en farmacopeas.
6. Elaborar y evaluar tendencias en el laboratorio de control de calidad microbiológico.
7. Realizar pruebas microbiológicas según sea necesario.
8. Gestionar y revisar las cualificaciones de vestimenta para acceso a salas clasificadas.
9. Supervisar y controlar el comportamiento del personal en salas clasificadas.
10. Revisar actividades y registros del laboratorio, interpretando resultados.
11. Controlar el stock de materiales necesarios en el departamento.
12. Administrar recursos materiales y existencias del laboratorio.
13. Capacitar al personal en técnicas instrumentales y procedimientos del laboratorio.
14. Gestionar calibraciones, verificaciones y mantenimiento de equipos.
15. Mantener la organización y limpieza del laboratorio.
16. Colaborar en la implementación de planes de acciones correctivas y/o preventivas.
Requisitos mínimos:
* Al menos 5 años de experiencia en entornos asépticos y gestión de controles ambientales.
* Experiencia en la industria farmacéutica y con normativa GMP.
* Experiencia en salas clasificadas de grado A.
* Nivel alto de inglés y español.
* Buena capacidad analítica.
Beneficios:
En PCI, valoramos a nuestros empleados como nuestro activo más importante. Nos comprometemos a ofrecer un paquete de beneficios que apoye su bienestar y mejore su calidad de vida en general.
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