En Reig Jofre estamos buscando a un/a Técnico/a Senior de Farmacovigilancia dentro del equipo de Farmacovigilancia, para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestras oficinas corporativas ubicadas en Sant Joan Despí (área de Barcelona).
Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!
Funciones:
- Gestionar las sospechas de reacciones adversas recibidas a través de cualquier canal y relacionadas con los productos de la compañía (entrada en la base de datos, codificación, notificación expeditiva)
- Revisar la base de datos de Farmacovigilancia de la EMA y la del portal de la MHRA.
- Revisar semanalmente la literatura científica general y local.
- Preparar y enviar los informes agregados (informes periódicos de seguridad, DSUR, addedum to Clinical Overview statement).
- Preparar y presentar los planes de gestión de riesgos y las medidas de minimización de riesgos asociadas.
- Redactar los procedimientos normalizados de trabajo de actividades de Farmacovigilancia
- Gestionar los acuerdos de farmacovigilancia que se firmen con terceros.
- Mantenimiento del Archivo Maestro de Farmacovigilancia para que esté disponible ante cualquier solicitud de las Autoridades Reguladoras.
- Participar en las auditorías e inspecciones del sistema de Farmacovigilancia.
- Coordinar el área local de Farmacovigilancia de una filial de la compañía.
Aptitudes y experiencia requeridas:
- Grado en Ciencias de la Salud o Experimentales.
- Experiencia mínima de 3 años en posición similar.
- Nivel alto de inglés
- Gran capacidad de organización, proactividad y autonomía de decisión.
Nosotros ofrecemos:
- Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
- Contrato indefinido.
- Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket restaurante, ticket transporte, guardería, formación, etc.).
- Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico y en constante crecimiento y evolución.
- Turno de trabajo: partido central flexible.
Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!