En ALTEN España estamos seguros de que conocer y superar las expectativas de las personas es uno de nuestros secretos para alcanzar el éxito.¿Quieres ser parte de esto?Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.¿Qué buscamos?En esta ocasión, buscamos un/a TMF Specialist para colaborar en un proyecto con uno de nuestros clientes líderes del sector farmacéutico. La persona seleccionada será responsable del seguimiento y control de calidad del Trial Master File (TMF) durante todo el ciclo de vida de los estudios clínicos, asegurando el cumplimiento del plan TMF, los requisitos regulatorios y la preparación continua para auditorías e inspecciones.¿Qué tipo de funciones podrás realizar?- Supervisar los estudios en curso de acuerdo con el TMF Plan.- Gestionar y monitorizar la calidad del TMF mediante especificaciones, controles de calidad (QCs), métricas y KPIs.- Identificar incidencias de calidad y escalar los casos que requieran resolución.- Revisar el Almirall TMF Index y asegurar su correcta aplicación.- Participar en la revisión y actualización del TMF Plan.- Actualizar el Tracking PI con la información más reciente de los estudios.- Cargar y organizar la documentación interna en el sistema eTMF.- Realizar el control de calidad final del TMF al cierre del estudio.¿Qué esperamos de ti?- Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica o similar.- Experiencia en gestión de TMF dentro de investigación clínica.- Conocimiento sólido de la estructura del TMF, procesos y requisitos regulatorios (ICH-GCP).- Experiencia con sistemas electrónicos de TMF (eTMF).- Alta orientación al detalle y mentalidad de calidad.- Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.- Nivel de inglés profesional.Competencias valoradas- Capacidad analítica y orientación a la mejora continua.- Autonomía y atención al detalle.- Comunicación efectiva y colaboración en entornos internacionales.- Foco en el cumplimiento normativo y la excelencia operativa.¿Qué te espera en nuestro equipo de ALTEN España?- Participarás en proyectos de alto nivel tecnológico e innovador dentro del sector farmacéutico.- Contarás con planes de formación profesional gracias a nuestros cursos diseñados para apoyarte en el desarrollo de tus habilidades técnicas y sectoriales.- Acceso a iniciativas y programas enfocados en el bienestar y crecimiento de las personas.Así que ya sabes, ¡haznos llegar tu perfil y estaremos encantados de conocerte!#ALTENSpain #LifeSciences