Responsabilidades
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Realizar tareas de análisis microbiológico, rutinaria o no rutinaria, sobre materias primas, producto semielaborado, producto acabado, material primario de acondicionado, sistemas de planta (agua y gases comprimidos) y ambientes en zonas clasificadas.
Obtener los datos necesarios para generar la documentación precisa que debe incluirse en cada lote, protocolo, informe o análisis de riesgos.
Realizar las tareas ajustándose a los procedimientos internos, métodos de análisis, normativa legal vigente y normas ISO, GLP, GMP y GOP.
Ajustarse a las normas de seguridad, gestión de residuos, Política Medioambiental y objetivos de mejora.
Realizar los siguientes análisis microbiológicos:
Carga microbiana en materias primas y material primario de acondicionado
Carga microbiana en producto acabado antes del proceso de esterilización
Carga microbiana en producto acabado no estéril
Esterilidad de producto acabado
Monitorización ambiental en zonas clasificadas
Monitorización de sistemas de planta (agua y gases comprimidos)
Valoración microbiológica de antibióticos
Siembra y control de indicadores biológicos
Test de eficacia antimicrobiana
Preparación de reactivos, diluyentes, líquidos de lavado y medios de cultivo
Fertilidad de medios de cultivo
Lectura de pruebas de validación de procesos asépticos
Identificación de microorganismos
Validación de métodos microbiológicos, utilizando los métodos estándar del laboratorio o nuevos métodos provenientes de transferencias de nuevos productos o desarrollados en el propio laboratorio
Actividades comunes:
Manejar los instrumentos de laboratorio y gestiona las averías en caso de ser necesario
Preparar, esterilizar y controlar reactivos, medios de cultivo y material a utilizar;
responsable de su limpieza y/o eliminación, según proceda
Preparar, firmar y emitir la documentación que debe acompañar a cada lote analizado y someterla a revisión del responsable
Preparar patrones y reactivos de análisis
Preparar pedidos internos y externos de reactivos y material de laboratorio que pasa al departamento de Almacén, previa autorización del responsable
Gestionar equipos: preparar compras de nuevos equipos, órdenes de compra para preventivos y correctivos, y spare parts de los equipos
Calendario de mantenimiento preventivo de los equipos del laboratorio de micro: preventivos y calibraciones, y gestionar con el proveedor los días de visita a la planta
Colaborar en la gestión de la documentación generada en el departamento según los procedimientos establecidos en la planta
Supervisar la monitorización ambiental diaria de zona aséptica
Coordinar y colaborar en la gestión de procesos de APS (Media fill y Media Process): lecturas, revisión de videos, ensayo de GPT y preparación informe microbilógico
Supervisar las entregas y firmar el albarán de recepción de los productos solicitados a Almacén, y de pedidos a externos
Participar en la fase práctica de la formación de empleados para el acceso a la zona aséptica
Colaborar en las investigaciones de incidencias y desviaciones, y en la implementación de las acciones preventivas y correctivas
Revisar documentación, por ejemplo revisión de resultados de primeras lecturas, revisión de libretas, revisión de documentos como reportes de fábrica, etc.
Perfil
Formación: Mínimo Ciclo Superior en Análisis y control de calidad.
Idiomas: Conocimientos de inglés a nivel interpretación de textos técnicos. xhfqzwm
Experiencia: Mínimo 1 año en puesto similar.
Beneficios
Seguro Médico
Protegido de vida y accidentes
Cantina subvencionada
Plan de Pensiones
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