Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a técnico/a de QC soporte muestras TEMPORAL para nuestra planta en León (España).
Responsabilidad global
Supervisar las tareas de soporte de los laboratorios de QC siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP, para poder liberar las materias primas utilizadas en el proceso de fabricación, así como el producto formulado a granel y el producto final.
Supervisar a los analistas de soporte en el apoyo a los laboratorios de:
* Pedido de material y reactivos en: SAP, recepción de material y reactivos de laboratorio, revisión del certificado de análisis de reactivos, alicuotado de muestras en condiciones asépticas, recepción de muestras de proceso, estabilidad y producto final en los cuadernos de laboratorio y en LIMS, entrada y asignación de número de análisis, gestión de las muestras de retención del producto, preparación de envíos a laboratorios externos, realización de 5S y Kanban de reactivos/material/muestras en los laboratorios para asegurar un correcto orden.
* Gestión de materiales de referencia primarios y secundarios de los productos.
* Documentación correcta de todas las actividades asociadas al proceso, cumpliendo en todo momento los procedimientos operativos y la normativa GMP.
* Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y Guías de Entrenamiento.
* Gestionar controles de cambios y realizar las investigaciones relacionadas con su rol.
* Colaborar en la identificación de necesidades y oportunidades de mejora para el departamento.
Estudios:
* Formación profesional de nivel superior en ciencias o formación afín (valorada otra formación relacionada).
* Idiomas: español (obligatorio). Inglés (valorado).
* Experiencia: N/A.
* Conocimientos específicos: N/A. Valorables conocimientos en GMP, Lean lab, Tr.
mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las candidatas y candidatos serán considerados sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferente.
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