Overview
¿Te gustaría unirte a un equipo internacional que trabaja para mejorar el futuro del sector de la salud? ¿Quieres contribuir a mejorar la vida de millones de personas? Grifols es una compañía global del sector de la salud que desde 1909 mejora la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Somos líderes en medicamentos hemoderivados y medicina transfusional y desarrollamos, producimos y comercializamos medicamentos, soluciones y servicios innovadores en más de 110 países y regiones. Creemos que la diversidad aporta valor a nuestro negocio, a nuestros equipos y a nuestra cultura. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades y nuestra misión es ofrecer un entorno inclusivo donde las diferencias sumen a nuestra compañía.
Posición: technical manager de calidad, en dependencia del Director de Post-market, responsable de analizar, monitorizar y mejorar los procesos asociados a las actividades de Post-market de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD). El objetivo es optimizar la eficiencia de dichos procesos asegurando la calidad, seguridad y eficacia de los productos y su cumplimiento con los requisitos regulatorios aplicables y las necesidades del negocio.
Responsabilidades
* Evaluar sistemáticamente los procesos relacionados con la cadena de suministro, marketing, comercialización y soporte técnico de los dispositivos médicos, proponiendo enfoques para eliminar actividades superfluas o redundantes y generar valor al cliente y a la compañía.
* Evaluar procesos de la cadena de suministro de los dispositivos médicos, impulsando mejoras en los flujos de trabajo para que las operaciones se realicen de forma eficiente, cumplan condiciones de transporte y almacenamiento especificadas y validadas, cumplan con el etiquetado específico por país y los requisitos de trazabilidad.
* Estructurar la documentación del sistema de calidad para un uso sencillo por los distintos grupos de usuarios involucrados.
* Cualificar servicios externos vinculados al post-market (distribuidores, almacenes, proveedores de servicio técnico y de soporte).
* Realizar auditorías internas y externas, comprobando el cumplimiento de los requisitos aplicables a dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD).
* Ejecutar tareas de gestión de calidad propias del área de post-market (mantenimiento de procedimientos de trabajo y supervisión de actividades relacionadas).
* Elaborar informes periódicos sobre el rendimiento del sistema de calidad post-market, incluyendo KPIs, identificando oportunidades de mejora y las acciones correctivas y preventivas.
* Asegurar la implementación de acciones correctivas y preventivas, coordinando las áreas implicadas y verificando la eficacia de las soluciones adoptadas.
Perfil solicitado
Para realizar este trabajo con éxito, la persona debe ser capaz de llevar a cabo las responsabilidades de manera satisfactoria. Los requisitos representativos de conocimientos, habilidades, formación y/o capacidad requeridos se detallan a continuación. Se pueden adaptar las tareas para facilitar la inclusión de personas con diversidad funcional.
* Formación superior en ingeniería, biotecnología o afines.
* Experiencia mínima de cinco años en el sector farmacéutico o de dispositivos médicos, preferiblemente en áreas vinculadas al post-market (p. ej. cadena logística o servicio técnico).
* Conocimiento de las normas ISO 13485, ISO 14971, IVDR y FDA.
* Capacidad de análisis, resolución de problemas y trabajo en equipo.
* Conocimiento de sistemas informáticos de gestión (ERP SAP, CRM ServiceMax y gestión documental LSQM).
* Manejo de herramientas informáticas como Excel, Word y PowerPoint.
* Inglés alto, mínimo B2.
* Disponibilidad para viajar.
Lo que ofrecemos
Formar parte de Grifols significa la oportunidad de trabajar en un entorno de proyección internacional que promueve la igualdad de oportunidades. Ofrecemos desarrollo profesional, formación continua y la posibilidad de integrarte en un equipo de profesionales donde la aportación individual cuenta. Nuestro compromiso es mantener un entorno que favorezca el desarrollo profesional en un buen ambiente de trabajo. El capital humano de Grifols es clave en el desarrollo de las actividades y en el proceso de expansión de la compañía.
Si estás interesado/a en crecer con nosotros y tu perfil encaja con esta oportunidad profesional, mándanos tu CV.
Horario: Flexible. Lunes-Jueves 7-10 a 16-19h y Viernes 8-15h.
Beneficios: Contrato indefinido. Ubicación: SPAIN: España: Sant Cugat del Vallés: SC4.
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