¿Quieres formar parte de un equipo con impacto real en la salud global?br/br/Enbr/br/Noucor, compañía químico-farmacéutica, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países .br/br/Buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Quality Assurance un Técnic@ Senior QA- QP Suplente para el Turno de Tarde (10.00h a 19.00h). ¿Te apuntas?br/br/¿Qué funciones harás?br/br/Gestión de la Serialización: Asegurar cumplimiento de EU FMD 2011/62/EU, CDR (EU 2016/61) de serialización y regulaciones fuera EU. Gestión de Alarmas EMVO y nubes nacionales (SPOC). Creación de GTIN Coordinar internamente que se cumple el plan diario de certificación de productos comerciales. Comobr/br/Qualified Person Deputy: Ejercer las funciones y asumir las responsabilidades de la Dirección Técnica Suplente de la Planta Farma (Palau) según DPT correspondiente. Coordinar las peticiones de los clientes relacionadas con la certificación o Asegurar que las declaraciones y documentos administrativos necesarios están disponibles antes de la certificación del lote. Certificar los productos destinados a ensayos clínicos (back-up) y certificar productos sanitarios, cosméticos y cuidado personal y complementos alimenticios) (back-up). Revisar contratos de calidad (QTAs). Asegurar que todas las NC/OOS/OOT o relacionadas con un CC que bloquean los lotes se cierran a tiempo sin retrasar la certificación. Revisar y aprobar declaraciones y documentos administrativos solicitados por los departamentos internos. Participar, aprobar y cerrar Controles de Cambios, como QP suplente.br/br/Líder QA validación proceso : Participar, revisar y aprobar las validaciones de proceso y acondicionamiento. Asegurar que se mantiene actualizado el procedimiento general de validación de proceso y el de monitorización en continuo (on going process verification). Asegurar que se mantiene actualizado el plan anual de validaciones de proceso. Participar en el Plan Master de Validación y aprobar los planes de la verificación en continuo. Participar y aprobar los protocolos de verificación en continuo.br/br/Garantía de calidad Producción : Dar soporte en la elaboración de PQRs. Gestionar, revisar la investigación y cierre de las NC asociadas a lote. Asegurar el cumplimiento de los indicadores de calidad de NC que afectan a lote. Gestionar y revisar las investigaciones de OOS / OOT. Comunicar a clientes las NC, OOS / OOT. Revisar y/o aprobar las reclamaciones. Participar, aprobar y cerrar CAPAs. Revisar y aprobar los procedimientos relacionados con el proceso de fabricación. Revisar y aprobar las guías de fabricación de proceso. Participar en auditorías internas y externas. Colaborar con Producción para mejora continua en los sistemas de calidad.br/br/¿Qué perfil buscamos? Titulación universitaria preferiblemente en Farmacia o que ya haya sido QP (Licenciatura Ciencias de la Salud). Experiencia mínima de 3 años en un rol similar en el área de Calidad. Nivel alto de inglés tanto hablado como escrito.br/br/¿Qué ofrecemos? ⚙️Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral. Tendrás aprendizaje y desarrollo continuo. Oficinas ubicadas en Palau solità i Plegamans. Proyecto estable. Horario flexible en turno partido (Horario de 10.00h a 19.00h) Servicio de comedor subvencionado. Nos preocupamos por tu Bienestar: el Plan Wellness incluye fisioterapia, psicología online, eventos deportivos, entre otros.br/br/En Noucor creemos en el poder de los equipos diversos. Por eso,br/br/valoramos todas las candidaturasbr/br/sin distinción de género, edad, origen, orientación sexual, identidad de género o cualquier otra condición.br/br/Si cumples la mayoría de los requisitos y te motiva el proyecto,br/br/¡te esperamos!br/br/