P Desde b Hays /b colaboramos estrechamente con una b multinacional farmacéutica de referencia /b, en un proyecto estable y de largo recorrido, ubicada en el b Masnou (Barcelona) /b /pp Queremos incorporar a su equipo un b Técnico de validación /b /p p Tu misión principal será la ejecución y gestión de b actividades de validación de procesos /b, garantizando el cumplimiento de los b requisitos de cGMP /b, los b estándares de calidad /b y las expectativas regulatorias globales, en tiempo y forma. /p pb Funciones y responsabilidades /b /pulli Identificar los parámetros críticos de proceso y definir la estrategia de control dentro de los planes de validación de procesos. /lili Planificar, ejecutar y mantener las actividades del ciclo de vida de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización). /lili Redactar, revisar y mantener planes maestros de validación, protocolos e informes de validación y de verificación continua. /lili Ejecutar actividades de validación en planta y asegurar el mantenimiento del estado de control del proceso. /lili Participar y/o facilitar evaluaciones de riesgo de calidad, previas y posteriores a la validación. /lili Definir y asegurar las variables clave para la monitorización continua de los procesos. /lili Revisar Master Batch Records y gestionar controles de cambios asociados, evaluando la necesidad de revalidación. /lili Gestionar desviaciones vinculadas a validaciones y proponer acciones correctivas y preventivas. /lili Mantener la documentación preparada y actualizada para auditorías e inspecciones. /lili Colaborar estrechamente con equipos multifuncionales (transferencias técnicas, lanzamientos de nuevos productos, producción, calidad) asegurando una correcta transferencia de conocimiento. /lili Apoyar en la elaboración de informes de KPIs del área de validaciones. /lili Asegurar que todas las actividades se realizan conforme a los estándares globales y a la normativa cGMP vigente. /li /ul pb Requisitos imprescindibles /b /pullib Formación: /b Grado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica. /lili Entre 2 y 3 años de experiencia en departamentos de validaciones en b entorno farmacéutico. /b /lili Experiencia en validación de fabricación, cleaning y procesos de esterilización (equipos y/o por calor, componentes, etc.). /lili Conocimiento sólido de b procesos de fabricación farmacéutica /b y de los equipos asociados. /lili Amplio conocimiento práctico de sistemas de calidad y requisitos regulatorios de distintas autoridades sanitarias. /lili Experiencia demostrada en redacción y revisión de documentación técnica. /lili Experiencia en gestión de proyectos en entornos multifuncionales y/o multisede. /lili Comprensión básica de ensayos analíticos estándar en la industria farmacéutica. /lilib Idiomas: /b Español nativo o b fluido e inglés nivel First Certificate. /b /li /ul pb Competencias y habilidades /b /pulli Capacidad analítica y atención al detalle. /lili Organización y gestión de prioridades. /lili Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo. /lili Enfoque a calidad, cumplimiento normativo y mejora continua. /lili Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos. /li /ul pb¿Qué ofrecemos? /b /pulli Contrato indefinido con Hays /lilib100% presencial /b /lili Proyecto estable en colaboración con una multinacional farmacéutica líder. /lili Flexibilidad horaria de entrada y salida /lili Entorno técnico de alto nivel y aprendizaje continuo. /lili Salario competitivo acorde a la experiencia aportada. /lili Excelente ambiente de trabajo y colaboración interdisciplinar. /li /ul