Dräger es una compañía internacional líder en los ámbitos de la tecnología médica y de la seguridad. Desde 1889 nuestros productos protegen y salvan vidas en hospitales, cuerpos de bomberos, servicios de rescate, entidades gubernamentales, minas e industrias de todo el mundo, con más de 15.000 en todo el mundo.
Principales responsabilidades
* Aplicar las normas de calidad de acuerdo con las normas ISO9001 e ISO13485.
* Promover la concienciación sobre la cultura de la calidad.
* Realizar inspecciones locales y supervisar los indicadores clave de rendimiento (KPI).
* Participar en auditorías internas y externas.
* Actuar como experto en normativa sobre productos sanitarios, ofreciendo orientación a los equipos internos sobre las actividades de distribución.
* Mantener el registro de productos sanitarios en las autoridades nacionales competentes de España y Portugal.
* Llevar a cabo la investigación y la implementación de CAPA.
* Vigilancia poscomercialización: trabajar en estrecha colaboración con las unidades de negocio para implementar las acciones correctivas de seguridad sobre el terreno y supervisar el proceso de gestión de reclamaciones.
* Mantener el sistema de control documental: actualizar, revisar y retirar los procedimientos documentados de acuerdo con las directrices de Dräger y los requisitos de la norma ISO.
Perfil del candidato/a
* Grado/Licenciatura en Ciencias, Ingeniería Biomédica o un campo relacionado.
* 5-8 años de experiencia en asuntos regulatorios, preferiblemente en las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro o de ciencias de la vida.
* Sólidos conocimientos de la legislación, las normas y los marcos normativos de la EMEA, especialmente en el sector de los dispositivos médicos.
* Conocimientos efectivos de los sistemas y normas de gestión de la calidad, garantizando la seguridad y la eficacia de los productos.
* Español nativo o bilingüe.
* Alto dominio del inglés, tanto escrito como hablado.
* Microsoft Office (Excel, Word)
¿Por qué Dräger?
opinan que la mejor recompensa de trabajar en Dräger es la oportunidad de aportar un gran valor a la sociedad. Al mismo tiempo, unirse a nosotros brinda otras muchas ventajas:
* Paquete de retribución competitivo
* Ayuda comida
* Seguro médico privado gratuito, con descuento significativo para cónyuge e hijos
* Seguro de vida y de accidentes
* Retribución flexible, que permite obtener importantes ventajas fiscales a través del descuento en nómina de los costes de guardería, transporte y seguro médico
* Cobertura salarial durante períodos de baja
* Flexibilidad horaria
* Días de libre disposición, adicionales a las vacaciones
* Jornadas intensivas los viernes, vísperas de festivos y durante periodo estival
* Programa de formación y desarrollo: bolsa de horas y ayuda económica para el desarrollo profesional, amplio catálogo de formación presencial y digital, cursos de idiomas y mucho más
* Oportunidades de crecimiento y desarrollo de carrera
* Programas de reconocimiento y de bienestar
* Lugar de trabajo inclusivo, igualdad de oportunidades y ambiente multicultural
En Dräger creemos firmemente en la diversidad garantizando el cumplimiento de la legislación vigente en todos nuestros procesos de selección y poniendo en marcha medidas que nos ayudan a velar por la igualdad de oportunidades, como es el caso de nuestro complemento económico a las personas con un grado de discapacidad superior al 33%.
¿Te animas? Aplica ahora a esta posición.