Nuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. Con más de 550 empleados y presencia en más de 70 países, cuenta con filiales en Europa, América Latina, Canadá y China, además de una red de distribución adaptada a las particularidades de cada mercado.
En este contexto, buscan incorporar en sus oficinas de Sant Vicenç dels Horts:
Tecnico/a de Validación, Cualificación GMP ( Procesos y Equipos) Dispositivos Médicos
La persona seleccionada será responsable de garantizar que los procesos de fabricación y los equipos utilizados cumplan con los más altos estándares de calidad y las normativas regulatorias, asegurando la robustez, repetibilidad y correcto funcionamiento de los sistemas de producción.
Entre sus principales responsabilidades estarán planificar, ejecutar y documentar las validaciones de procesos y la cualificación de equipos (IQ, OQ, PQ), realizar análisis de riesgos, validar limpieza y minimizar riesgos de contaminación cruzada, así como gestionar desviaciones y coordinar acciones correctivas. Además, participará en auditorías, supervisará la incorporación de nuevas tecnologías y mantendrá actualizada toda la documentación relacionada con las validaciones.
Buscamos un perfil científico-técnico, titulado en Química, Ciencias de la Salud o afines, con al menos 3 años de experiencia en validaciones de procesos y limpieza en la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o sectores similares. Es necesario tener conocimiento de las normativas del sector, como ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, Anexo 15 GMPs, ISO 14971 e ISO 14644, y Microsoft Office.
La compañía ofrece la oportunidad de formar parte de un proyecto en constante crecimiento, trabajando en un entorno multicultural y multidisciplinar, con posibilidades de desarrollo profesional y aprendizaje continuo.