P En Reig Jofre estamos buscando a un/a QA REGULATORY INTELLIGENCE para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en la planta productiva ubicada en Sant Joan Despí (Barcelona). /pp Su misión principal será la de proporcionar inteligencia regulatoria accionable al equipo de Cumplimiento Normativo y Calidad, garantizando que las políticas, procedimientos y procesos internos estén alineados con las expectativas regulatorias más recientes, fomentando así una cultura de cumplimiento proactivo. /pp Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo! /pp Funciones: /pulli Monitorear de forma continua fuentes regulatorias clave (FDA, EMA, ICH, entre otras autoridades sanitarias y organismos reguladores) para identificar cambios normativos, actualizaciones en guías y tendencias relevantes dentro del sector farmacéutico. /lili Evaluar el impacto potencial de nuevas disposiciones regulatorias sobre el Sistema de Gestión de Calidad (QMS), garantizando que las auditorías internas contemplen adecuadamente sus implicaciones tanto en la calidad del sistema como del producto. /lili Elaborar y mantener reportes periódicos de inteligencia regulatoria dirigidos a los equipos de Calidad, Asuntos Regulatorios y otras funciones estratégicas, con el fin de anticipar posibles impactos normativos. /lili Participar activamente en foros industriales, conferencias especializadas y grupos regulatorios, para mantenerse actualizado sobre tendencias emergente. /lili Colaborar estrechamente con los equipos de Compliance, QA y Registros para asegurar un cumplimiento normativo proactivo y sostenido. /lili Administrar bases de datos internas y/o herramientas digitales utilizadas para la gestión de inteligencia regulatoria. /lili Ser responsable de la gestión y seguimiento de los indicadores clave de desempeño (KPI’s) relacionados con calidad, asegurando su correcta medición, análisis de resultados e identificación de áreas críticas y oportunidades de mejora. /lili Ejecutar revisiones periódicas del sistema de calidad ( Health Quality System Check ), para verificar su conformidad, solidez y eficacia operativa. /lili Diseñar y liderar el plan anual de calidad, alineando las expectativas regulatorias con los objetivos estratégicos internos, tomando como base los resultados del Health Quality System Check. /lili Coordinar y liderar los Quality Councils a nivel local, asegurando una gobernanza del sistema de calidad conforme a los alineamientos de ICH. /lili Dar soporte en auditorías internas y externas mediante la provisión de información regulatoria actualizada y relevante. /lili Impartir formaciones a los equipos internos sobre nuevas regulaciones, desempeño de calidad y sus implicaciones operativas, promoviendo una sólida cultura de calidad en la organización. /li /ulp A ptitudes y experiencia requeridas: /pulli Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud, Experimentales o afines. /lili Experiencia mínima de 5 años en funciones relacionadas con asuntos regulatorios o calidad dentro de la industria farmacéutica. /lili Conocimiento profundo de normativas internacionales aplicables (por ejemplo: FDA 21 CFR, ISO 13485, MDR, directrices ICH Q-series, entre otras). /lili Capacidad para sintetizar y comunicar información técnica compleja de forma clara, estructura y orientada a la acción. /lili Nivel avanzando de inglés. /lili Sólidas habilidades de pensamiento estratégico, análisis crítico y resolución de problemas. /lili Perfil pragmático, orientado a resultados y con alto nivel de compromiso. /li /ulp Nosotros ofrecemos: /pulli Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato. /lili Horario flexible de entrada y salida (de 7:30h a 9.30h hasta las 16:30h a 18:30h) /lili Contrato indefinido. /lili Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte y restaurante, guardería, formación...). /lili Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico. /li /ulp Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate! /p