Analista de control de calidad

En nuestra empresa Salamanca, buscamos incorporar un/a Analista de Control de Calidad para el área de Operaciones de Laboratorio, con foco en actividades de Esterilidad y Microbiología. La posición está ubicada en planta y contempla un horario de trabajo de 14:00 a 22:00. La persona seleccionada será responsable de ejecutar, revisar y documentar los ensayos necesarios conforme a los procedimientos establecidos, garantizando en todo momento el cumplimiento de los estándares de calidad y de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

Asegurar la correcta realización de las tareas de control microbiológico en el laboratorio, contribuyendo a la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad, siempre bajo los requisitos normativos y de calidad establecidos.

• Realizar ensayos de control microbiológico en las áreas de Esterilidad y Microbiología.
• Colaborar en la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad conforme a los procedimientos oficiales.
• Llevar a cabo la monitorización y el registro de equipos de laboratorio.
• Planificar el consumo de materiales y reactivos, y realizar pedidos a través de SAP.
• Registrar los resultados en los sistemas y formularios autorizados dentro de los plazos requeridos.
• Revisar los ensayos realizados por otros analistas.
• Participar en investigaciones preliminares ante incidencias y colaborar en las investigaciones de laboratorio cuando sea necesario.
• Gestionar el control de estándares de los ensayos.

• Titulación universitaria o formación de grado en Laboratorio.
• Experiencia previa en laboratorio dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos de SAP (valorable).
• Manejo del paquete Office.
• Conocimiento de GMPs.
• Capacidad de trabajo en equipo.
• Habilidades de comunicación oral y escrita.
• Nivel de inglés B2 (valorable).
• Experiencia en ensayos de control microbiológico.

• Comunicación efectiva
• Control de calidad
• Cumplimiento GMP
• Gestión documental
• Investigaciones de laboratorio y OOS
• Laboratorio GMP
• Técnicas analíticas de laboratorio
• Gestión de materiales y pruebas
• Redacción técnica
• Manejo de LIMS, SAP y procedimientos técnicos

• Bioproducts
• Communication
• Compound Management
• GMP Compliance
• GMP Laboratory
• Keen Observation
• Laboratory Analytical Techniques
• Laboratory Informatics
• Laboratory Information Management System (LIMS)
• Laboratory Investigations
• Laboratory Operations
• Laboratory Services
• Metagenomics
• Microbiological Cultures
• Microbiological Test
• Microbiology
• OOS Investigations
• Oral Communications
• Quality Standards
• Recordkeeping
• Standard Operating Procedure (SOP) Writing
• Sterility Testing
• Technical Procedures
• Technical Writing
• Test Procedure Development