P En b iVascular /b nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. /pp Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical. /p p Nos encontramos en búsqueda de un/a b INGENIERO/A de CALIDAD /b para incorporarse al equipo de Calidad en nuestras plantas localizadas en b Sant Vicenç dels Horts (Barcelona). /b /p p Tu principal objetivo será garantizar que la seguridad y la calidad de nuestros productos cumplen los requisitos y estándares de calidad antes de ser liberados al mercado. Para ello evaluarás, desarrollarás e implementarás medidas de calidad preventiva, controles en proceso, robustecimiento de los procesos y de las materias primas. Como parte fundamental también monitorizarás y analizarás las incidencias y datos de producción y campo para identificar y resolver problemas de la manera más ágil y efectiva. /p pb FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES /b /pullib Gestión de problemas de calidad de producto y no conformidades: /b Asegurar su tratamiento según los requerimientos, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA). /lilib Análisis de riesgos: /b Participar en AMFEs de proceso, revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades. /lilib Planes de calidad: /b Garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima. /lilib Materiales y proveedores: /b Evaluar no conformidades de materias primas, analizar respuestas de proveedores y colaborar en auditorías. /lilib Equipos y procesos: /b Revisar y aprobar cualificaciones, validaciones y proponer mejoras en equipos, útiles y procedimientos. /lilib Sistema de calidad: /b Colaborar en la implementación efectiva del sistema, auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio. /lili Tendrás relación interna con todos los departamentos así como externamente con autoridades sanitarias, organismos oficiales, entidades certificadoras, proveedores y clientes. /li /ul pb PERFIL DESEADO /b /pulli Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería. /lili Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR. /lili Experiencia de más de 5 años en posición similar, preferible en industria de dispositivos médicos, productos sanitarios, automóvil, metalúrgico o mecánico-electrónico como ingeniero de I+D, calidad o producción. /lili Nivel alto Inglés escrito y hablado. /lili Persona con capacidad analítica, proactiva, resolutiva, rigurosa y organizada, con facilidad para la comunicación y para las relaciones sociales y una alta capacidad de liderazgo. /li /ul pb QUE OFRECEMOS /b /pulli Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional. /lili Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico. /lili Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios. /lili Horario flexible para la conciliación personal/familiar. /lili Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería). /lili Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones. /lili Eventos y obsequios corporativos. /lili Comedor propio de la empresa subvencionado. /li /ul