En Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Ensayos de Preclínica, Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia .
No espere a enviar su solicitud después de leer esta descripción; se espera un gran volumen de candidaturas para esta oportunidad.Buscamos una persona que lidere la estrategia de calidad en áreas clave del desarrollo de medicamentos, asegurando el cumplimiento normativo y la solidez de nuestros sistemas en un entorno altamente regulado.¿Cuál será tu misión?Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con estudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia, liderando el sistema de calidad en estos entornos, dentro del ámbito de la Dirección del Área de Calidad de FAES FARMAPrincipales responsabilidades:Asegurar el cumplimiento de normativa Buenas prácticas de Laboratorio en Estudios de PreclínicaAsegurar el cumplimento de normativa de Buenas prácticas en Ensayos ClínicosAsegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.Definir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos.Planificar y ejecutar auditorías internas y externas a proveedores, centros de ensayo, CROsSupervisar desviaciones, CAPAsAplicar la metodología de Análisis de riesgos.Coordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad.Elaborar y gestionar el presupuesto del área.Requisitos:Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar).Experiencia sólida en QA dentro de entornos GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)Experiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad en el entorno GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)Nivel de inglés intermedio-alto. xiphtebPerfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo.