P¿Te interesaría seguir desarrollándote como b QA Validation Qualification Specialist /b en una multinacional líder del b sector farmacéutico /b, participando en la mejora continua de sus plantas productivas y colaborando con equipos técnicos multidisciplinares? /p p Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a b QA VALIDATION QUALIFICATION SPECIALIST /b para incorporarse en una compañía multinacional, ubicada en b San Sebastian de los Reyes /b, Madrid. /p pb¿Cuáles serán tus funciones principales? /b /ppb Realización de validaciones de proceso y de limpieza: /b /pp• Planificación, ejecución y documentación de estudios de validación para asegurar que los procesos productivos y los procedimientos de limpieza cumplen con los estándares internos y regulatorios. Evaluación de riesgos, definición de criterios de aceptación, seguimiento de resultados y elaboración de informes técnicos conforme a GMP. /ppb Aplicación y supervisión de prácticas asépticas /b : /pp• Implementación y verificación del cumplimiento de las prácticas asépticas en entornos de producción estéril. Formación del personal, monitorización del comportamiento en áreas clasificadas, investigación de desviaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas (CAPA). /ppb Conocimiento y ejecución de actividades relacionadas con media fill: /b /pp• Planificación, coordinación y supervisión de simulaciones de llenado aséptico (media fill) según la normativa vigente. Revisión de protocolos, control de las condiciones de ejecución, análisis de resultados y preparación de la documentación requerida para garantizar el estado de control del proceso. /ppb Cualificación de equipos de envasado (OQ y etapas relacionadas): /b /pp• Participación en las fases de cualificación de equipos (DQ, IQ, OQ y soporte en PQ) para líneas de envasado estéril. Revisión de URS, elaboración y ejecución de protocolos, verificación del cumplimiento de especificaciones técnicas, análisis de desviaciones y generación de informes finales. /ppb Colaboración transversal con Producción, Calidad e Ingeniería: /b /pp• Apoyo técnico en la implementación de mejoras de proceso, gestión de cambios, resolución de desviaciones y optimización del rendimiento de las líneas, asegurando siempre el cumplimiento de las GMP y los estándares regulatorios. /p pb Para ello, ¿qué vas a necesitar? /b /pp• Formación: Ingeniería Industrial, Mecánica, Eléctrica o similar. /pp• Mínimo 3 años gestionando proyectos similares, con conocimiento de clean utilities, normativa GMP y conocimiento de inyectables y estériles. /pp• Nivel conversacional de Ingles (B2+) /p pb¿Qué te ofrecemos? /b /pp• b Contratación indefinida /b a través de Oxigent. /pp• Salario acorde a la experiencia aportada b(entre 45.000 - 55.000 euros brutos anuales) /b /pp• Horario flexible /pp• b Modelo presencial /b /pp• b Cheque Formación /b para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen. /pp• b Seguro médico privado /b. /pp• b Retribución flexible /b aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación. /pp• Aplicación de acceso a b gimnasios y actividades deportivas /b en toda España con descuentos. /pp• ¡Y muchos otros beneficios! /p p¡Únete al equipo de Oxigent! Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género. /p