Desde la Universidad Europea de Madrid estamos buscando un perfil que se encargue de coordinar los estudios de investigación clínicos de las distintas áreas del Hospital Infanta Sofía.
¿CUÁLES SERÁN TUS FUNCIONES?
* Actuar como nexo de unión (CONTACTO) entre la promotora y el investigador.
* Actuar como contacto entre el personal de enfermería y el investigador.
* Actuar como contacto entre la farmacia y el investigador.
* Recepción de documentación y materiales del ensayo y gestión de reparto por los distintos servicios (junto con el Investigador Principal)
* Realización de los training requeridos por el promotor.
* Asistencia a meeting o webex de los ensayos
* Solicitar kits y materiales al laboratorio central.
* Realización de plantillas de las visitas del protocolo, para registro en Selene.
* Realización de documentos resumen del protocolo: criterios, diseño, procedimientos visita, hojas de enfermería, hojas de dispensación de los medicamentos del estudio.
* Garantizar que el investigador y su personal del ensayo están correctamente informados acerca del ensayo.
* Mantenimiento del archivo del estudio hasta el cierre del mismo. Archivo de documentación.
* Control de visitas realizadas y monitorizadas y comunicación con la Fundación para poder cuadrar los pagos con los promotores.
* Registro en los sistemas de selección, randomización y asignación de medicación. (IVRS / IWRS)
* Entrada / gestión de datos de los pacientes de cada ensayo
* Resolución de queries.
* Reportar SAEs
* Asegurarse de que los datos requeridos en el protocolo están anotados en los datos fuente.
* Informar de las aclaraciones a anotar en Selene tras las monitorizaciones
* Avisar/recordar al médico las citas de visita de los pacientes. Se establece un periodo semanal y se indicará el ensayo, el paciente, el no de visita y las pruebas a realizar durante la misma.
* Recordar los procedimientos de cada visita.
* Gestionar las firmas de enmiendas o documentación relativa durante el ensayo.
* Solicitud y envío de placas, TCs y ecos a laboratorio central (Si servicio de radiología no está contemplado en la memoria económica)
* Solicitud y envío de bloques de tumor o muestras tejido a laboratorio central (Si servicio de anatomía patológica no está contemplado en la memoria económica)
¿QUÉ BUSCAMOS?
* Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida (Farmacia, Biología, Química, Biología Molecular, Medicina, etc.)
* Se valorará positivamente el Doctorado
* Inglés mínimo B2
* Conocimiento de las Normas de Buena Práctica Clínica
* Deseable formación en Gestión de ensayos clínicos
* Experiencia mínima de dos años en fundaciones de investigación, industria farmacéutica o similar relacionado con los ensayos clínicos
¿QUÉ OFRECEMOS?
* Contratación estable
* Modalidad presencial
* Ubicación: Hospital Infanta Sofía
* Horario: lunes a viernes de 8:00-17:00
* Plan de formación y carrera profesional
* Formar parte de una empresa líder en su sector y en constante crecimiento
Si te ves reflejado/a en la descripción, no dudes en enviarnos tu candidatura.