El QP Manager se encargará, reportando a la dirección técnica, de garantizar que todos los productos farmacéuticos fabricados, liberados y distribuidos por la compañía cumplen con las normativas de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), la legislación europea y nacional vigente, así como con las especificaciones aprobadas en los expedientes de registro.
Responsabilidades:
Liberación de lotes: liberar lotes de medicamentos conforme a las Directivas Europeas y los procedimientos internos. Verificar que cada lote ha sido fabricado y controlado según las GMP, el dossier de autorización de comercialización y las especificaciones aprobadas. Garantizar la trazabilidad documental y la integridad de los registros de fabricación y control.
Cumplimiento normativo y calidad : coordinación de auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias.
Gestionar desviaciones, OOS/OOT, reclamaciones y CAPAs asociadas.
Gestión de personal y liderazgo : dirigir y formar a equipos técnicos en QA/QC, Producción y Regulatory. Promover la cultura de calidad y cumplimiento dentro de la organización. Participar en la toma de decisiones estratégicas relacionadas con cambios en procesos, productos o instalaciones.
Implementar mejoras de procesos productivos, de control y de documentación.
Perfil:
Licenciatura o Grado en Farmacia.
Se valorarán estudios de posgrado en Gestión de Calidad, Industria Farmacéutica o MBA.
Mínimo 5–8 años de experiencia en entornos GMP dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia demostrable en roles de QA/QC.
Haber ejercido previamente como QP o estar cualificado para ello.
Conocimiento sólido de GMP europeas.
Inglés alto.
Responsabilidad legal asociada a la liberación de lotes.