Técnico/a en Regulación de Dispositivo Médico (MDR, FDA, ISO)
Empresa del sector sanitario busca incorporar un/a Técnico en Regulación de Dispositivo Médico para gestionar la documentación técnica y administrativa necesaria para el registro y renovación de productos fabricados y comercializados por la compañía, tanto a nivel nacional como internacional.
Funciones principales:
- Preparar y presentar la documentación técnica y administrativa para el registro y renovación de productos según normativa MDR, FDA e ISO.
- Elaborar y revisar el etiquetado de los productos del portfolio para asegurar el cumplimiento legal en cada país.
- Mantener actualizada la legislación vigente y estudiar nuevas normativas para optimizar los dossiers de registro.
- Dar soporte regulatorio a los diferentes departamentos de la empresa, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales y normativos.
Requisitos:
- Formación en regulación sanitaria, ingeniería biomédica, farmacia, biología o similar.
- Experiencia previa en regulación de dispositivos médicos y conocimiento de MDR, FDA e ISO.
- Capacidad analítica y atención al detalle.
- Buen nivel de comunicación y trabajo en equipo.
- Residencia en Reus o alrededores.
Condiciones salariales: Salario bruto anual entre 22.000 y 23.000 €, según experiencia y convenio aplicable.
Se ofrece:
- Contrato a jornada completa
- Incorporación a una empresa innovadora y en crecimiento
- Buen ambiente de trabajo y capacitación continua
- Estabilidad laboral
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