Responsabilidades
- Coordinación y ejecución de análisis de materias primas, controles en proceso (IPC) y producto terminado conforme a protocolos establecidos.
- Evaluación de resultados frente a especificaciones y análisis de parámetros críticos de lentivirus.
- Validación de las técnicas analíticas empleadas.
Documentación y cumplimiento NCF
- Conocimiento de las técnicas analíticas y microbiológicas aplicadas a la actividad de Gene Vector.
- Elaboración de informes de análisis y registro de datos conforme a normativa GMP.
- Asegurar la trazabilidad completa de toda la actividad desarrollada.
- Redacción, revisión y actualización de procedimientos operativos y protocolos analíticos.
- Participación en formaciones internas de QC.
Muestreo, equipos y proveedores
- Diseño y ejecución de planes de muestreo.
- Gestión de reactivos, materiales de referencia y revisión de Certificados de Análisis (CoA).
- Colaboración con los correspondientes departamentos para asegurar el correcto estado de los equipos.
- Coordinación con proveedores para el cumplimiento de los requisitos de calidad internos.
Requisitos
Licenciatura o Grado en Ciencias de la Vida (Farmacia, Química, Bioquímica, Biología, Biotecnología, o similar).
Valorable Máster en Terapias Avanzadas (ATMP) o formación específica en Control de Calidad.
Experiencia: Mínimo 2–3 años en Control de Calidad dentro de Industria farmacéutica o biofarmacéutica, producción de medicamentos de terapias avanzadas (ATMP, terapia génica).
Conocimientos técnicos
- NCF
- Regulación AEMPS/EMA para ATMP
- Guías ICH
- Bioseguridad y manipulación de vectores virales (lentivirus)
Idiomas
Castellano e inglés, valorable catalán.
Ofimática
Manejo de software de laboratorio y nivel avanzado de Microsoft Office.
Se valorará disponer de certificado de discapacidad.
Beneficios y condiciones
Estarás ubicado/a en la sede de Barcelona, en un contexto atractivo, siendo parte de un ecosistema de innovación único con tecnologías de vanguardia y laboratorios altamente equipados. Te ofrecemos jornadas de trabajo flexible, catering subvencionado en nuestros centros, seguro médico, y contrato indefinido, recibiendo una retribución acorde con tu experiencia, formación y desarrollo.
Apoyo a la igualdad de oportunidades y la diversidad. Nos esforzamos cada día por ser un lugar de trabajo más inclusivo adaptado a todos los colectivos.
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