En HAYS estamos buscando
un/a Especialista en Validaciones para
garantizar que los procesos, equipos y sistemas utilizados en la fabricación cumplen con los estándares regulatorios (GMP, FDA, EMA), mediante la correcta planificación, ejecución y documentación de actividades de validación. Participarás en la cualificación y validación de nuevas líneas y equipos productivos, aportando propuestas de mejora y optimización. ¿Qué buscamos? Grado en Farmacia, Ingeniería, Química o similar. Experiencia de 2-4 años en validación de equipos en industria farmacéutica. Conocimientos en GMP, guías FDA/EMA. Experiencia en validación de equipos productivos y acondicionamiento secundario. Manejo de protocolos IQ/OQ/PQ. Inglés intermedio (principalmente escrito).
¿Cuáles son las funciones? Elaborar, revisar y aprobar protocolos y reportes de validación (IQ, OQ, PQ) para equipos de producción y acondicionamiento. Coordinar y ejecutar actividades de validación en planta, asegurando cumplimiento de cronogramas. Mantener actualizado el Plan Maestro de Validación (VMP). Gestionar desviaciones, CAPAs y cambios relacionados con validación. Participar en auditorías internas y externas, aportando evidencia documental. Colaborar con áreas de Ingeniería, Producción y Mantenimiento para garantizar conformidad regulatoria.
¿Qué ofrecemos? Ubicación: Madrid Modalidad: Presencial Contrato: Indefinido
Estamos esperando perfiles como el tuyo, apasionados y que quieran enfrentarse a un nuevo reto. Si es tu caso, inscríbete en la oferta para que podamos contarte más.