En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Quality Assurance dentro del sector farmacéutico, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!
Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a QA Consultant – Holder / Shortage / QMS Quality Support para trabajar con uno de nuestros clientes del sector Life Sciences, en un entorno global y altamente regulado, ubicado en Barcelona.
Funciones:
* Elaborar y revisar SOPs en entorno GMP, con foco en obligaciones de Marketing Authorization Holder (MAH).
* Dar soporte en la gestión de desabastecimientos (Shortage), asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios.
* Participar en actividades de release de producto, garantizando el cumplimiento de estándares de calidad.
* Gestionar el Quality Management System (QMS): desviaciones, reclamaciones y Change Control.
* Contribuir al mantenimiento y mejora continua del sistema de calidad.
* Colaborar con equipos internacionales dentro del área de Global Quality.
¿Qué buscamos?
* Experiencia en la industria farmacéutica, especialmente en áreas de Quality Assurance.
* Experiencia en elaboración de SOPs en entorno GMP, idealmente vinculadas a MAH.
* Conocimiento en gestión de Shortage y obligaciones regulatorias asociadas.
* Experiencia en QMS (deviations, complaints, Change Control).
* Participación en procesos de release de producto.
* Nivel de inglés avanzado
Competencias valorables
* Conocimiento de normativa ICH y entorno regulatorio internacional.
* Experiencia con herramientas de QMS como Veeva, TrackWise o SAP.
* Experiencia en proyectos globales.
* Autonomía en la elaboración y revisión documental.
* Rigor y precisión en entornos regulados.
* Excelentes habilidades de redacción y comunicación escrita.
¿Qué podemos ofrecerte?
* Proyecto en compañía farmacéutica internacional de primer nivel.
* Incorporación inmediata.
* Integración en un entorno global, dinámico y altamente regulado.
* Formación continua y desarrollo profesional.
* Beneficios sociales y plan de compensación flexible.
¿Quiénes somos?
Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.
Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.
Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.
Si crees que eres talento, ¡apúntate!