Cargo Las cualificaciones, habilidades y toda la experiencia relevante necesaria para este puesto se pueden encontrar en la descripción completa a continuación.
Quality Assurance Production Technician
Ubicación: Riells i Viabrea
Tipo de contrato: Indefinido
Jornada: Completa
Responsabilidades Principales
- - Cumplir las normas externas e internas en materia de legislación laboral, protocolos de calidad, respeto al medio ambiente y seguridad en el trabajo.
- Aplicar los protocolos establecidos por HSE, incluyendo el uso de EPIs, conocimiento de documentación de prevención de riesgos laborales y habilitaciones legales para trabajos seguros.
- Como Quality Assurance Production Technician, realizar la liberación de lotes de medicamentos al mercado, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, distribución, autorización de comercialización y regulaciones aplicables.
- Participar en las reuniones diarias de seguimiento de la actividad (Visual Management) y gestionar las incidencias derivadas.
- Coordinar el plan de trabajo diario según prioridades logísticas para cumplir con el plan de producción previsto.
- Participar en la investigación de desviaciones, OOS/OOT y gestionar las acciones correctivas y preventivas (CAPAs) relacionadas con los procesos de producción de su APU.
- Gestionar RQNs y participar en las reuniones correspondientes.
- Realizar seguimiento diario de serialización.
- Revisar la documentación relacionada con la liberación de lotes (guía de acondicionado, guía fábrica) y asegurar que las desviaciones estén cerradas antes de la liberación.
- Introducir en LUNA los datos relevantes derivados de la revisión de guías de acondicionado y fábrica.
- Crear, revisar y aprobar los procedimientos generales y específicos de calidad de su área, asegurando su disponibilidad, vigencia y correcta aplicación.
- Participar con el técnico de producción en la acogida, formación y habilitación del personal de su APU, preparando y promoviendo programas de formación.
- Formar a otros AQPs.
- Participar en proyectos, validaciones y cualificaciones de su APU.
- Participar en el programa de autoinspecciones e inspecciones externas, incluyendo la evaluación, realización y seguimiento de los planes de acción derivados.
- Hacer de back up de las actividades de la función soporte (realización de controles técnicos de SE y PA derivados de incidencias o desviaciones y/o asegurar la recogida de muestras para muestroteca y SOG).
- Participar activamente en las iniciativas de gestión del talento impulsadas por la compañía.
Acerca de usted
Experiencia: Experiencia acreditable en el sector farmacéutico en posiciones de calidad, bajo estándares GMP.
Competencias Técnicas y de Procesos
- - Experiencia en procesos de fabricación y acondicionado de productos farmacéuticos.
- Conocimiento de las rutinas de planificación y operación de Producción, así como de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) específicas del sector.
- Conocimientos en metodologías de Lean Manufacturing.
- Familiaridad con herramientas digitales de gestión de calidad.
- Competencia en el uso de herramientas informáticas y software de gestión de calidad y producción.
Competencias Analíticas
- - Capacidad para analizar conjuntos de datos, identificar tendencias y tomar decisiones basadas en datos para mejorar los procesos de Producción.
- Experiencia en investigación de desviaciones y problemas de calidad, preferiblemente con perfil GPS3 Sr Investigator.
- Gestión de indicadores fundamental de calidad (OOS, OOT, desviaciones, CAPAs).
Competencias en Mejora Continua
- - Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente, incluyendo planificación, ejecución y seguimiento de iniciativas de mejora de calidad.
Competencias de Liderazgo y Colaboración
- - Habilidades de liderazgo para asesorar y guiar al personal de Producción, fomentando una cultura de mejora continua y excelencia operativa.
- Capacidad para trabajar de forma transversal con equipos de producción, calidad, ingeniería y planificación. xugodme
- Educación: Licenciado en Farmacia
- Idiomas: Nivel de inglés fluido escrito y hablado.