Importante compañía de la industria farmacéutica, ubicada en los alrededores de Sabadell, precisa incorporar una/a técnico/a de garantía calidad especialista en validaciones informáticas.
Funciones:
Planificar, ejecutar y gestionar el proceso de validación de sistemas informáticos utilizados en actividades reguladas por las agencias regulatorias. Esto incluye la creación de protocolos de validación, ejecución de pruebas, revisión de documentación y seguimiento de desviaciones.
Asegurar que todos los sistemas informáticos cumplan con los requisitos regulatorios aplicables, como las (GMP) y otras autoridades regulatorias.
Preparar y mantener la documentación relacionada con la validación de sistemas, incluidos los planes de validación, protocolos de pruebas, informes de validación y procedimientos operativos estándar (SOP) relacionados con el uso y mantenimiento de sistemas informáticos.
Identificar y evaluar los riesgos asociados con los sistemas informáticos utilizados en la fabricación y control de calidad de productos farmacéuticos, y desarrollar estrategias para mitigar estos riesgos.
Proporcionar capacitación y asesoramiento a otros empleados sobre los requisitos de validación de sistemas informáticos, procedimientos de trabajo estándar y prácticas recomendadas para garantizar el cumplimiento normativo y la integridad de los datos.
Participar en auditorías internas y externas para evaluar el cumplimiento normativo y la eficacia de los sistemas informáticos, y tomar medidas correctivas y preventivas según sea necesario para abordar las deficiencias identificadas.
Soporte al resto de departamentos de fábrica y almacenamiento
Requisitos:
Formación académica en Farmacia, Ciencias de la Vida o similar
Inglés alto hablado y escrito
Se requiere al menos dos años de experiencia como técnico o técnica de validaciones de SAP y trackwise, en industria farmacéutica con normativa GMP
Se ofrece:
Contrato laboral estable
Turno central de lunes a viernes de 07h a 15.45h
Atractivo paquete retributivo
#somos RSC
Randstad promueve la equidad de oportunidades laborales a través de equipos diversos e inclusivos. Por ello, en nuestros procesos, garantizamos la inserción de todas las personas independientemente de su condición personal, género, orientación sexual, etnia, cultura, edad, religión o discapacidad.
#compromiso Net Zero
Randstad fomenta la reducción de su impacto medioambiental para hacer de su entorno un lugar mejor para todas las personas. Nuestro compromiso con la iniciativa Science Based Targets (SBTi), cuyos objetivos están basados en la ciencia, promueven la ambición de Randstad de ser Net Zero en 2050.