Oferta de empleo - Study coordinator / data entry
Información general
Tipo de convocatoria
Denominación del puesto
Study coordinator / data entry
Sanidad, Presidencia y Emergencias
Estado del proceso
En curso
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
Número de plazas
Lugar de trabajo
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
Licenciado/Graduado en rama Biosanitaria: Medicina, Bioquímica, Farmacia, Biología.
* Experiencia (demostrable) en el sector de Ensayos Clínicos(Monitorización, Study Coordinator, Data Entry) ≥ 2 años (0,5 puntos por año trabajado, máximo2 ). (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
* Experiencia previa Coordinador/Data entry de Ensayos Clínicos de Oncología (0,5 puntos por año trabajado máximo1 punto) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
* Poseer certificados de realización de cursos relacionados con los ensayos clínicos y su realización (BPC, IATA, Masters en monitorización, etc) (0,5 puntos por curso realizado, máximo1,5 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
* Experiencia previa en Ensayos Clínicos de Oncología en patología de mama (0,5 puntos por año trabajado máximo1,5 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
Funciones
* Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
* Preparar las visitas de screening de los pacientes reclutados (supervisar los procedimientos que requiere el ensayo, citar a pacientes para las distintas pruebas, etc) en coordinación con el equipo de enfermería.
* Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico)
* Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
* Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncologia Médica y sus respectivos pacientes.
* Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
* Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
* Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.
* Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
* Resolver las discrepancias (queries).
* Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
* Cumplir con los cortes de bases de datos.
* Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)
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