Desde la división de Life Sciences de Randstad Professionals, buscamos un/a Técnico/a de Validaciones para integrarse en el equipo de ingeniería de una importante multinacional farmacéutica líder en su sector.
Misión del puesto
Garantizar que los procesos y equipos de la planta cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad mediante la ejecución de protocolos de validación, el análisis de riesgos y la gestión técnica de desviaciones en un entorno GMP.
Responsabilidades Principales:
* Gestión Documental de Validaciones: Preparación y actualización de protocolos e informes de validación y desarrollo (IQ, OQ, PQ).
* Cumplimiento Normativo: Redacción de informes técnicos y actualización de los Planes Maestros de Validación de la planta.
* Diseño y Ejecución de Pruebas: Participación activa en el diseño de pruebas de validación para nuevos equipos y procesos de desarrollo.
* Gestión de Riesgos: Preparación y actualización de los análisis de riesgos de los procesos de fabricación.
* Soporte Técnico en Calidad: Investigación de causas raíz en desviaciones de procesos.
* Gestión de Controles de Cambios y acciones correctoras (CAPAs).
* Seguimiento de compromisos del departamento y actualización de procedimientos (SOPs).
Perfil Buscado
* Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Bioquímica) o Ingeniería (Química, Mecánica o Industrial).
* Al menos 3 años en departamentos de Validaciones o QA en industria farmacéutica.
* Dominio de normativas GMP y análisis de riesgos.
* Se valorará experiencia en validación de sistemas computerizados (CSV) y Data Integrity.
* Nivel de inglés avanzado (C1), capaz de gestionar documentación técnica compleja.
* Manejo de software de gestión de calidad (ej. TrackWise, DotCompliance)