Descripción de la oferta
Para significativo empresa que ofrece soluciones en dispositivos médicos ubicada en el Vallès Occidental, precisa incorporar un Regulatory Officer con el fin de implantar y mantener el Sistema de Gestión de la Calidad, y obtener y mantener los permisos regulatorios para la venta de Producto Sanitario, producto cosmético y productos con finalidad estética.
En dependencia del Director de Calidad y Regulatory Affair sus principales funciones y responsabilidades serán:
En el área de Quality Management System:
- Dar soporte en el mantenimiento y desarrollo de los sistemas de Calidad existentes (ISO13485, MDSAP).
- Trabajar internamente para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad y normas legales en de acuerdo con los departamentos de requisitos nacionales e internacionales, las buenas prácticas y legislación.
- Apoyar el programa de auditoría interna y externa para garantizar el cumplimiento normativo y la eficacia del sistema.
En el área de Regulatory Affairs:
- Participar en procesos regulatorios para obtener autorizaciones para nuevos mercados a través de sus Ministerios de salud o agentes reguladores.
- Brindar apoyo para asegurar el cumplimiento normativo en las regiones en las que se comercializan dispositivos.
- Brindar soporte para la creación y elaboración de expedientes técnicos de dispositivos médicos y expedientes cosméticos.
Se requiere:
- Grado en Ciencias de la Salud, Química, Biología o Farmacia.
- Conocimiento en los reglamentos MDR 2017/745 sobre Productos Santiarios y los estándares de calidad ISO13485.
- Mínimo 2 años de experiência en Regulatory Affairs.
- Nível Advanced en Inglés.
Se ofrece:
- Remuneración fija, más variable.
- Flexibilidad horaria.
- Ambiente dinámico y cultura de mente abierta.
- Incorporación inmediata.
Estudios mínimos
Grado en Ciencias de la Salud, Química, Biología o Farmacia.
Experiência mínima
Mínimo 2 años de experiência en Regulatory Affairs.
Idiomas mínimos
Inscribirse en la oferta
- Sanidad /Hospitales/ Clínicas/Mútuas
- Barcelona, España
- Contrato
- Indefinido
- Jornada completa
- Salario bruto fijo no especificado