Analista de Laboratorio Monitorización Ambiental
Empresa: B. Braun Medical, S.A. U.
Ubicación: Rubí, Barcelona, España
Área funcional: Calidad
Modelo de trabajo: Presencial
Oferta publicada 10/12
Se desea incorporar un/a Analista de Laboratorio Monitorización Ambiental en el Departamento de Quality Biological Control de B. Braun Medical, S.A.U, en su central de Rubí.
Responsabilidades
* Realizar los muestreos necesarios para el cumplimiento del calendario monitorización ambiental de Producción Medical: control de partículas totales, control de partículas viables, muestreo de superficies de edificio y equipos, muestreo de higiene de operarios, etc.
* Control de recualificaciones de CFZ y coordinación previa con los supervisores de las diferentes áreas productivas.
* Control de aires comprimidos.
* Realizar los muestreos necesarios para el cumplimiento de recualificaciones in Operation de salas de Producción Medical.
* Contaje de placas de monitorización ambiental de laboratorio y de las diferentes áreas productivas.
* Preparación de documentación, equipos, placas de medio de cultivo, etc y seguimiento posterior (incubación/recuento de placas y gestión de la documentación) de controles de recualificación at rest de salas de Producción Medical.
* Registro de los resultados de monitorización ambiental.
* Archivo de la documentación.
* Realizar muestreos necesarios para la realización de análisis microbiológicos de materias primas, producto en proceso, Clean Media y producto acabado.
* Participar activamente en iniciativas de mejora continua, proyectos transversales, formaciones y auditorías internas que se requieran.
* Documentar y participar en la investigación de resultados sospechosos de monitorización ambiental.
* Relación con otros departamentos como Producción, Mantenimiento, Digitalización, CAPs, etc para lo necesario relativo a muestreos, ensayos, equipos.
* Limpieza, preparación y esterilización de material de laboratorio. Gestión y reposición de stocks de material en zonas de trabajo.
Competencias
* Ciclo Superior, Grado universitario en Microbiología, Biología o afines.
* Conocimiento de la Normativa de Calidad, así como GMP’s, ISO’s y GLP’s.
* Capacidad de trabajo en equipo.
* Habilidades de comunicación (es imprescindible la coordinación con los supervisores y operarios expertos de producción y mantenimiento Farma).
* Capacidad de organización y planificación.
* Iniciativa y proactividad.
* Atención al detalle y rigurosidad documental.
* Alto conocimiento de ofimática.
* Se valorará experiencia en haber trabajado en entorno productivo farmaceútico.
* Se valorará manejo de sistemas LIMS, Power BI, Bdocs, Btraqs, etc.
* Se valorará conocimiento en herramientas estadísticas para colaborar en la realización de informes de tendencias.
Información adicional
Este anuncio estará publicado 15 días (aprox).
B. Braun Medical, S.A. U. | Pablo Rodríguez Rodríguez
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