Summary
Supporta tutte le attività GxP nel reparto Qualità.
Amministra i sistemi / processi di qualità, compresa la documentazione, le metriche e il monitoraggio delle azioni.
Supporta la creazione di processi operativi di qualità.
Esegue attività operative e di conformità GxP di routine secondo gli standard di qualità Novartis. Supporta progetti e iniziative di qualità.
About The Role
Major Accountabilities
- Mantiene le procedure operative standard (SOP) applicabili, la documentazione conforme a GxP e i record all'interno del sistema di gestione della qualità Novartis.
- Garantisce l'integrità di tutti i record e i dati dei sistemi di qualità, a applicazione e la collaborazione del proprio team con altre funzioni e reparti.
- Garantisce un livello adeguato di istruzione, conoscenze GxP.
- Aggiorna e mantiene le informazioni pertinenti nei sistemi elettronici (ad esempio controllo delle modifiche, documentazione, formazione).
- Follow-up e monitoraggio di CAPA, azioni, metriche, piano qualità.
- Supporta gli audit di qualità e l'ispezione dell'autorità sanitaria.
- Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento.
- Distribuzione di campioni di marketing (se del caso).
Key Performance Indicators
Supporta tutte le attività GxP nel reparto Qualità.
Amministra i sistemi / processi di qualità, compresa la documentazione, le metriche e il monitoraggio delle azioni.
Supporta la creazione di processi operativi di qualità.
Esegue attività operative e di conformità GxP di routine secondo gli standard di qualità Novartis. Supporta progetti e iniziative di qualità.
Work Experience
- QC/QA nel settore farmaceutico/biotecnologico con monitoraggio ambientale e zone di pulizia.
- Estensione funzionale.
- Collaborazione intraziendale.
Skills
- Intelligenza Tecnologica.
- Qa (Garanzia di qualità).
- Procedure GMP.
- Standard di qualità.
- Test di controllo qualità (QC).
- Gestire l'ambiguità.
- Consapevolezza di sé.
- Apprendimento continuo.
- Competenza tecnologica.
Language
Inglese.
Why Novartis:
Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together?
Benefits and Rewards:
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