Esta posición desempeña un papel fundamental en la redacción, revisión y coordinación de documentación técnica, médica y regulatoria necesaria para los procesos de aprobación de nuevos fármacos. Si te apasiona transformar los datos clínicos en mensajes claros, precisos y de impacto, este rol te permitirá contribuir de forma directa a mejorar la vida de millones de pacientes en todo el mundo.FUNCIONES- Liderar la redacción y entrega de documentos clínico-regulatorios de alta calidad (protocolos, informes, módulos del CTD, resúmenes, sinopsis y otros documentos estratégicos).- Planificar y coordinar cronogramas de entrega, asignación de tareas y prioridades en proyectos que se desarrollan en paralelo.- Garantizar la coherencia científica y técnica de todos los documentos, asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios internacionales, así como de los procedimientos internos de calidad.- Interpretar, analizar y sintetizar información procedente de ensayos clínicos, informes estadísticos y fuentes científicas para elaborar textos claros, estructurados y adaptados a cada audiencia.- Supervisar revisiones críticas de documentos para verificar su exactitud, consistencia, claridad y cumplimiento normativo.- Colaborar activamente con equipos multifuncionales (clínicos, regulatorios, biométricos, médicos y de operaciones), asegurando una comunicación fluida en todas las fases del desarrollo.- Coordinar con proveedores o colaboradores externos, revisando entregables y garantizando la calidad de los contenidos generados.- Contribuir a la mejora continua de los procesos internos de redacción y comunicación, promoviendo buenas prácticas y estándares globales.- Apoyar la formación y mentoría de redactores más junior, compartiendo conocimientos técnicos y estratégicos.REQUISITOS- Grado o licenciatura en Ciencias de la Vida (Biología, Farmacia, Medicina, Biotecnología o afines).- Experiencia activa y práctica de 2 y 4 en redacción médica o regulatoria (hands-on medical writing experience).- Experiencia demostrable en la elaboración de documentación para Investigational New Drug (IND/NDA): briefing documents, clinical study protocols, pediatric investigational plans y clinical study reports (fases I, II/III).Experiencia previa en la industria farmacéutica o en una CRO (Clinical Research Organization) —requisito imprescindible.- Capacidad para gestionar múltiples proyectos en paralelo con atención al detalle, planificación y cumplimiento de plazos.- Dominio avanzado de inglés (oral y escrito), indispensable para la redacción y comunicación técnica.REQUISITOS DESEABLES- Doctorado (Ph. D) en disciplina científica o biomédica.- Experiencia previa en áreas de Medical Writing, Regulatory Affairs o Clinical Operations dentro de la industria farmacéutica.- Conocimiento de los procesos de envío regulatorio (NDA, MAA, CSR) y de las normativas de la ICH.- Familiaridad con herramientas de gestión documental, control de versiones y entornos colaborativos.- Experiencia en la coordinación o liderazgo de equipos técnicos multidisciplinares.- Capacidad para trabajar de forma autónoma y proactiva, manteniendo un enfoque orientado a resultados.