Pb Laboratorios Vilardell /b somos la compañía farmacéutica especializada en salud digestiva con más de 90 años de historia y pioneros de la industria farmacéutica española. Nacimos en la farmacia para servir a la farmacia y seguimos trabajando para ser el laboratorio de referencia en bienestar digestivo, en España y a nivel internacional. ¿Te unes a nuestro equipo? /p p Estamos reforzando el área regulatoria y queremos incorporar a un/a b Regulatory Affairs Technician /b para garantizar la dinámica en tiempo y forma. /p pb RESPONSABILIDADES /b /pp Reportando a la responsable de RA, darás soporte en: /pulli Gestión de presentaciones para OTC, genéricos, productos sanitarios y complementos alimenticios. /lili Preparación de documentación CMC (módulos 1, 2 y 3; evaluaciones de riesgos, certificados, informes de validación, CoA, CEP, etiquetado…) para asegurar el cumplimiento regulatorio.. /lili Tareas de revisión de procesos de due diligence, auditorías de dossiers para license-in y actividades de license-out como CMO. /lili Construcción de dosieres eCTD: documentación, XML, presentaciones a través de las plataformas CESP, RAEFAR y EMA... /lili Tareas adhoc y proyectos del departamento. /li /ul pb QUÉ OFRECEMOS /b /pulli Incorporación estable a una empresa consolidada, en fase de expansión internacional y crecimiento. Ambiente profesional, cercano y colaborativo. /lili Oportunidades de aprendizaje y de vivir el desarrollo de un departamento en proceso de consolidación. /lili Jornada laboral con b flexibilidad horaria /b (entrada 08:00h-09:30h y salida 17:00h-18:30h) /lili Horario intensivo todos los viernes (entrada 08:00h-09:00h y salida 14:00h- 15:00h). /lili Oficinas ubicadas en Sant Feliu de Llobregat y 1 día a la semana de teletrabajo. /li /ul pb¿QUÉ BUSCAMOS? /b /pulli Titulación Universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar. /lili Máster en Industria Farmacéutica, Regulatory Affairs… /lili Imprescindible experiencia previa trabajando en RA en cliente final con medicamentos. /lili Buen nivel de castellano, catalán e inglés. /lili Manejo avanzado de herramientas como Office 365, plataformas de gestión documental ay construcción eCTD /li /ul