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Qa specialist (qc soporte)

Oleiros (Provincia de Pontevedra)
Oxford Global Resources
Publicada el 10 junio
Descripción

Quality Specialist – Entorno GMP | Expansión QC | SAP Descubra si esta oportunidad es adecuada para usted leyendo toda la información que sigue a continuación. ¿Tienes experiencia en Calidad dentro del sector farmacéutico y te motivan los proyectos de transformación? Buscamos un/a profesional para incorporarse a un proyecto estratégico enfocado en la implantación de SAP y la expansión de laboratorio de Control de Calidad (QC). Tu misión Serás responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad durante la ampliación del laboratorio, asegurando que instalaciones, equipos y documentación cumplan con los requerimientos GMP y regulatorios. Principales responsabilidades Soporte de calidad en la implantación de SAP Coordinación de la recualificación de salas y equipos (IQ/OQ/PQ) Gestión de Change Control Elaboración y revisión de documentación GMP: protocolos, SOPs, informes Preparación de documentación para inspecciones regulatorias Soporte en verificaciones funcionales de métodos analíticos (PV/PQ) Asegurar la trazabilidad y cumplimiento en entorno regulado Qué buscamos Experiencia en QA/QC en entorno farmacéutico o biotecnológico (GMP) Conocimiento en cualificación de equipos y salas limpias Experiencia en gestión documental y auditorías Valorable xbhjioe conocimiento en CSV (Computer System Validation) Se valorará experiencia en equipos térmicos Perfil operativo, resolutivo y con capacidad de interlocución en auditorías Qué te ofrecemos Proyecto estratégico de alto impacto Entorno internacional y altamente regulado Oportunidad de participar en proyectos de expansión y transformación Desarrollo profesional en un contexto dinámico

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