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Técnico regulatory affairs pharma les

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Publicada el 24 enero
Descripción

Registro de Medicamentos y Productos Sanitarios | Industria Farmacéutica

Tu nueva empresa

Reconocido Laboratorio Farmacéutico con presencia nacional e internacional.

Tu reciente puesto

Seleccionamos profesional con experiencia en Asuntos Regulatorios para dar soporte en la gestión de expedientes técnicos de medicamentos y productos sanitarios, garantizando su cumplimiento normativo y apoyando el ciclo de vida regulatorio de los productos a nivel nacional e internacional.

Tu día a día
Redactar y revisar documentación técnica, así como gestionar las presentaciones regulatorias de medicamentos en procedimientos nacionales, DCP y MRP, además de tramitaciones en mercados internacionales.
Elaborar los technical files de productos sanitarios conforme a la normativa MDR.
Coordinar internamente la recopilación de documentación necesaria para cumplir con el plan de registros establecido.
Gestionar el ciclo de vida de los productos a nivel nacional e internacional.
Realizar el seguimiento continuo de cambios en normativas y estándares aplicables, evaluando su impacto en productos y procesos.
Revisar materiales promocionales asociados a los productos asignados, asegurando su adecuación a la normativa vigente.

Qué necesitarás para encajar con el puesto
Experiencia en preparación, revisión y presentación de expedientes técnicos de medicamentos y productos sanitarios en diferentes mercados.
Valorable conocimiento en CMC.
Experiencia en revisión de materiales profesionales de medicamentos y productos sanitarios.

Qué obtendrás a cambio
Paquete salarial acorde a trayectoria y experiencia del candidato
Contrato indefinido y posibilidades reales de crecer
Beneficios extra al salario

Tu siguiente paso

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