¿Quieres formar parte de un equipo con impacto real en la salud general?
En Empresa confidencial, compañía químico-farmacéutica, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países 🌍.
Buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Quality Assurance un Técnic@ Senior QA- QP Suplente para el Turno de Tarde (10.00h a 19.00h). ¿Te apuntas?
¿Qué funciones harás?
Gestión de la Serialización:
Asegurar cumplimiento de EU FMD 2011/62/EU, CDR (EU 2016/61) de serialización y regulaciones fuera EU. Gestión de Alarmas EMVO y nubes nacionales (SPOC). Creación de GTIN Coordinar internamente que se cumple el plan diario de certificación de productos comerciales.
Como Qualified Person Deputy:
Ejercer las funciones y asumir las responsabilidades de la Dirección Técnica Suplente de la Planta Farma (Palau) según DPT correspondiente.
Coordinar las peticiones de los clientes relacionadas con la certificación o Asegurar que las declaraciones y documentos administrativos necesarios están disponibles antes de la certificación del lote.
Certificar los productos destinados a ensayos clínicos (back-up) y certificar productos sanitarios, cosméticos y cuidado personal y complementos alimenticios) (back-up).
Revisar contratos de calidad (QTAs).
Asegurar que todas las NC/OOS/OOT o relacionadas con un CC que bloquean los lotes se cierran a tiempo sin retrasar la certificación.
Revisar y aprobar declaraciones y documentos administrativos solicitados por los departamentos internos.
Participar, aprobar y cerrar Controles de Cambios, como QP suplente.
Líder QA validación proceso:
Participar, revisar y aprobar las validaciones de proceso y acondicionamiento.
Asegurar que se mantiene actualizado el procedimiento general de validación de proceso y el de monitorización en continuo (on going process verification).
Asegurar que se mantiene actualizado el plan anual de validaciones de proceso. Participar en el Plan Master de Validación y aprobar