En Hays estamos trabajando con una compañía global líder en externalización, que ofrecen servicios a medida integrados en la cadena de valor de nuestros clientes. Proveen desarrollo y fabricación por contrato de APIs y formas farmacéuticas terminadas, cubriendo todo el proceso desde el desarrollo y la optimización hasta el registro, producción, envasado y logística.
La compañía combina bajo un mismo techo el desarrollo y la fabricación de APIs y medicamentos terminados, siendo un socio de referencia en la industria farmacéutica. Fundada en 1873 en Suiza, operando hoy 13 centros en tres continentes, con un equipo experto dedicado a llevar las innovaciones farmacéuticas a escala industrial y fabricar medicamentos seguros para pacientes de todo el mundo.
Estamos buscando dos perfiles de Freelance Técnico de Microbiología, siendo un perfil más especializado en microbiología y otro perfil más especializado en Procesos Asépticos para que se una al equipo y que se encargue del diseño de procesos.
¿Cuáles serán tus funciones?
Microbiología:
* Liderar y ejecutar actividades de monitorización ambiental en áreas clasificadas (viables y no viables).
* Supervisar y evaluar programas de limpieza y desinfección en entornos GMP.
* Revisar, desarrollar y mantener procedimientos microbiológicos alineados con requerimientos FDA y GMP .
* Gestionar desviaciones, OOS/OOT y CAPAs relacionadas con microbiología.
* Dar soporte durante inspecciones FDA, incluyendo preparación de documentación y respuesta a observaciones.
* Colaborar con Producción, QA y Validaciones para asegurar la integridad microbiológica de los procesos.
* Formación del personal en prácticas microbiológicas y control de contaminación.
Procesos Asépticos:
* Supervisar y evaluar procesos de fabricación aséptica, asegurando el cumplimiento de GMP y FDA.
* Gestión y revisión de media fills (simulaciones de proceso aséptico).
* Evaluación de intervenciones asépticas durante el proceso productivo.
* Identificación de riesgos asociados a operaciones críticas en áreas estériles.
* Preparación y revisión de documentación técnica para inspecciones FDA.
* Soporte en investigaciones de desviaciones relacionadas con procesos asépticos.
* Colaboración estrecha con Producción, QA y Microbiología.
¿Cuáles son los requisitos?
Microbiología:
* Formación en Microbiología, Biología, Farmacia o similar.
* Experiencia previa en entornos GMP y fuerte exposición a FDA .
* Conocimiento sólido de monitorización ambiental, control microbiológico y desinfectantes.
* Valorable experiencia en clinical cleaning & disinfection .
Procesos Asépticos:
* Formación en Farmacia, Ingeniería, Biotecnología o similar.
* Experiencia demostrable en fabricación aséptica y entornos estériles.
* Conocimiento profundo de media fills, flujos de personal/materiales e intervenciones asépticas.
* Experiencia previa en inspecciones FDA altamente valorada.
¿Qué ofrecemos?
* Proyecto Freelance.
* Duración: 3 – 4 meses.
* Modalidad presencial.
* Ubicación: El Masnou.
* Horario de oficina.