¿Dónde trabajarás? Trabajarás en una destacada compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector. Con un equipo de más de 700 profesionales en España, su enfoque actual abarca áreas clave como riesgo cardiovascular, respiratorio, analgesia, salud sexual masculina y aparato digestivo. Además, están comprometidos con la investigación y el desarrollo de nuevos productos en diversas áreas terapéuticas, incluyendo la oncología.
¿Qué harás?
Asegurarás que la documentación cumpla con los requisitos regulatorios y de calidad exigidos por la autoridad sanitaria.
Participarás en la definición e implementación de la estrategia regulatoria local junto con filiales y partners, e informarás los avances al HQ.
Manejarás la normativa sanitaria vigente y mantendrás informado al HQ sobre cualquier actualización relevante.
Visitarás o consultarás a las Autoridades Sanitarias para resolver incidencias relacionadas con registros o para gestionar consultas, según se requiera.
Mantendrás reuniones técnicas con otros departamentos, personal administrativo y equipos de LATAM.
Estudiarás, evaluarás y propondrás la contratación de consultoras externas, además de supervisar su trabajo.
Formarás a los técnicos que estén a tu cargo.
Verificarás que se cumplan los procesos, SOPs y políticas de la empresa, y asegurarás su correcta aplicación por parte del equipo.
Elaborarás documentación regulatoria en coordinación con farmacovigilancia, según los procesos de FV establecidos.
Responderás a consultas internas sobre el registro de medicamentos.
Atenderás temas regulatorios y legales que te sean asignados, tanto de forma interna como de otras empresas del grupo.
Controlarás el presupuesto del área y aprobarás las facturas correspondientes.
¿A quién buscamos?
Tienes el grado finalizado.
Has trabajado previamente en una posición gerencial gestionando equipo internacional.
Tu experiencia en el área de Regulatory Affairs es de más de 6 años.
Tienes disponibilidad para viajar a otros países de LATAM.
Tu nivel de inglés es C1, con fluidez en la comunicación oral.
¿Qué ofrecemos?
Contrato indefinido.
Salario base competitivo.
Horario flexible.
Teletrabajo.
Beneficios sociales.
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