Regulatory Affairs | Técnico Registros | Proyección y Crecimiento
Descripción del puesto Seleccionamos perfil de Regulatory Affairs para reconocida compañía farmacéutica ubicada en cerca de Barcelona.
Tu día a día: Te incorporarás en departamento consolidado y tus funciones estarán directamente relacionadas con el área de Registros y Farmacovigilancia.
Responsabilidades principales Revisión de expedientes de Autorización de Comercialización Coordinación con equipos internacionales Soporte a clientes actuales y potenciales con información regulatoria/técnica. Preparación y envío de expedientes a autoridades sanitarias en países de la UE Contacto con autoridades sanitarias europeas para seguimiento de solicitudes. Comunicación con clientes europeos para definir estrategias regulatorias y coordinar presentaciones. Revisión y envío de respuestas a cartas de deficiencias de autoridades sanitarias. Publicación eCTD. Mantenimiento adecuado de los expedientes: envío de PSUR, variaciones, renovaciones. Actualización continua sobre los requisitos regulatorios en la región. Ejecución de actividades seleccionadas de farmacovigilancia. Soporte en la elaboración de acuerdos de calidad y liberación de producto. Propuesta, desarrollo e implementación de nuevos procedimientos normalizados de trabajo (SOP).
Requisitos deseables: Grado universitario en Ciencias de la Vida Experiencia realizando funciones en el área de Registros (dentro de la Industria Farmacéutica) Conocimientos de GMP y farmacovigilancia son un plus. Inglés alto. Capacidad para trabajar en equipo
Qué ofrecemos Contrato indefinido Beneficios extra al salario (seguro médico, ticket restaurante, entre otros) Flexibilidad horaria y modelo híbrido
Tu siguiente paso Si estás interesado en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV, o llámanos ahora.
Si esta oferta no se adapta a tu perfil, pero estás buscando un nuevo puesto de trabajo, por favor contáctanos y lo comentamos. Te garantizamos la confidencialidad.