En nuestra planta de SSRR, nos encontramos en la búsqueda de un Técnico/a proyectos QC/QA, para desempeñar las siguientes tareas:
Funciones:
* Coordinar las actividades propias del Laboratorio de Control de Calidad asociadas a proyectos de QC según las necesidades y prioridades del departamento.
* Generar los procedimientos y documentación de aplicación en su área: investigaciones, especificaciones, protocolos e informes, validaciones, cualificaciones, transferencias, y resto de documentos objeto de regulación cGMPs.
* Establecer los planes, protocolos en informes asociados a las tareas de cualificación de zonas clasificadas y servicios (utilities) de agua y gases.
* Realizar/revisar la ejecución de protocolos de validación/cualificación y las actividades que aseguren el mantenimiento del estado de validación/cualificación de todos ellos.
* Realizar evaluaciones de riesgos.
* Supervisar las actividades necesarias para la cualificación de equipos y sistemas. Apoyar en la revisión de las URSS, DQ, IQ, OQ y PQs según la planificación propuesta.
* En relación a las actividades necesarias para las cualificaciones de equipos y sistemas automatizados, llevar a cabo la revisión y aprobación de los protocolos de ejecución y del informe final que conlleve. Revisar y aprobar la documentación de validación que los departamentos implicados en validación generen.
* Procurar que las actividades y documentos de validación están de acuerdo a los requisitos regulatorios y los estándares de ROVI PhIS.
* Realización/revisión de los Procedimientos Normalizados / Instrucciones que se encuentren bajo su campo de actuación.
* Notificar a los puestos superiores los potenciales riesgos de incumplimiento que sean detectados en la realización de las funciones de rutina.
* Dar apoyo y participación en auditorías de clientes o inspecciones recibidas.
* Realización/revisión de desviaciones/incidencias que así lo requieran.
* Realización/revisión de los Controles de Cambios que así lo requieran.
* Asegurar cumplimiento de estándares y procedimientos establecidos en el sistema de Calidad, así como el cumplimiento de normativa GMP, guías (ICH) y farmacopeas, relativos a actividades del área de Proyectos QC.
* Grado en Farmacia.
* Experiencia de al menos 2 años en las funciones descritas.
* Disponibilidad para trabajar en turno de tarde de L a V.
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