Sobre la empresa
Avizor es una empresa española que se dedica a la fabricación y distribución de productos para la limpieza y mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto junto con una gama de productos para la salud ocular. Con sede en Leganés y filiales en cuatro puntos de Europa, exportamos a más de 85 países, tanto marca privada para nuestros clientes como nuestra propia marca AVIZOR. Con afán de crecimiento y expansión, seguimos conservando un ambiente familiar en el que crecer, aprender y seguir mejorando día a día.
Sobre el rol
Buscamos una persona para la posición de Tech Transfer Technician, posición de nueva creación dentro de nuestro departamento de I+D y que tendrá como objetivo:
* Coordinar y ejecutar actividades relacionadas con la transferencia de tecnología desde desarrollo a producción, asegurando una industrialización robusta, eficiente y conforme a la normativa aplicable (ISO 13485, GMP, FDA, etc.), garantizando la escalabilidad, reproducibilidad y calidad del producto.
* Coordinar y ajustar las deficiencias existentes en los procesos industriales existentes, en colaboración estrecha con el área de Operaciones y Calidad.
* Gestionar los proyectos de transferencia de tecnología externa, cuando la compañía actúe como CMO.
* Ser referencia técnica de las actividades de External Manufacturing de la compañía.
Funciones
* Gestión de proyectos de transferencia de tecnología, ya sean bien internos procedentes del departamento de desarrollo de I+D o bien externos, actuando como CMO.
* Industrialización de productos: adaptación y optimización de procesos de fabricación en planta.
* Elaboración de Protocolos e Informes de Transferencia de Tecnología.
* Colaboración con el equipo de Validaciones para la validación efectiva de los procesos industriales.
* Gestión de cambios y mejora continua: liderazgo y participación en iniciativas de mejora de los procesos industriales existentes.
* Participación en la gestión técnica de las actividades industriales subcontratadas.
* Soporte a auditorías e inspecciones: asistencia técnica y documental a auditorías internas y externas en su ámbito de trabajo.
* Colaboración con el departamento de Ingeniería para garantizar el procesamiento y escalabilidad de los procesos de desarrollo al área industrial.
Requisitos imprescindibles:
* Conocimiento de normativas ISO 13485, 21 CFR Part 820, GMP ́s y 21 CFR Part 201&211.
* Experiencia en escalado de procesos, validación de procesos, análisis de riesgos (FMEA).
* Experiencia con productos estériles y sólidos.
* Manejo de sistemas de gestión de calidad (QMS) y documentación técnica.
Perfil:
* Grado universitario en ámbito científico.
* Nivel alto de inglés.
* Organización y planificación.
* Comunicación transversal con equipos multidisciplinares.
* Capacidad analítica y orientación a resultados.
* Proactividad y autonomía.
¿Qué ofrecemos?
* Contrato indefinido.
* Salario según valía.
* Ayuda económica para comida de 10€ diarios.
* Horario flexible.
* Modelo de trabajo híbrido, combinando presencialidad y teletrabajo.
* Plan de retribución flexible: tarjeta transporte y cheque guardería.
* Plan de formación.
* Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción.
En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.