Tu nueva compañíaDesde HAYS Life Sciences, estamos buscando un Técnico de Regulatory Affairs para unirse a sólido y dinámico equipo de Registros en potente compañía farmacéutica líder en el sector.Reportando al Head of RA, las responsabilidades clave de este puesto incluyen:Brindar asesoramiento regulatorio y establecer estrategias regulatorias.Compilar, redactar y revisar solicitudes de Autorización de Comercialización para los productos de la empresa a través de procedimientos MRP, DCP y nacionales.Gestionar envíos electrónicos (eSubmissions).Participar en todas las actividades de Asuntos Regulatorios relacionadas con la Gestión del Ciclo de Vida una vez que los productos estén autorizados.Ofrecer soporte regulatorio a los clientes en relación con productos CDMO y licenciados a terceros.Evaluar el impacto regulatorio de solicitudes de cambio internas.Contribuir con conocimientos regulatorios durante actividades de due diligence.Requisitos académicosGrado en Ciencias de la Salud.ExperienciaMínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica.HabilidadesSólidos conocimientos en CMCNivel avanzado de inglés oral y escrito.Dominio avanzado de Microsoft Office y del gestor eCTD.Conocimiento de la legislación farmacéutica europea, directrices, procedimientos y requisitos.Proactividad, excelentes habilidades de comunicación, científicas y de redacción.Orientación al trabajo en equipo y fuerte enfoque en el servicio al cliente.Tu siguiente pasoSi estás interesado en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV.