Resumen
Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)
Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España. Imprescindible residir en España. Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc. así como a sus proveedores de software. Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones como de su validación. Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas, un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc. con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
Qué será tu misión
- Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
- Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
- Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente:
- Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, Integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.
- Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
- Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
- Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
- Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
Qué necesitamos para este puesto
- Es imprescindible residir en España; se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores.
- Experiencia demostrable de un mínimo de dos/tres años en las funciones requeridas para el puesto.
- Conocimiento y experiencia en trabajar en entornos GxP relevantes.
- Disponibilidad para viajar en caso de ser necesario.
- Puede requerirse ejecutar los protocolos en casa del cliente, lo que puede implicar viajar dos o tres días cada cierto tiempo.
- Alta capacidad de concentración y habilidades personales para el trabajo en equipo.
- Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
- Capacidad y ganas de aprender.
- Este entorno/sector está en evolución y se requiere gente motivada y abierta al cambio. Este factor será determinante durante el proceso de selección.
- Hablar castellano y tener un buen nivel de inglés hablado y escrito.
Beneficios
- Contrato indefinido - creemos en las relaciones sólidas y duraderas.
- Flexibilidad: horario de 8:00 a 17:00 h y con opción de hacer horario intensivo los viernes.
- Modalidad híbrida - 2 días en la oficina y 3 días en casa.
- Conciliación familiar.
- Seguro médico privado y bonos de transporte público.
- Crecimiento: desarrollo de nuevas habilidades en un entorno que promueve la evolución profesional.
- Ambiente laboral: trabajo con colegas con metas y objetivos comunes, en un ambiente abierto y profesional.
- Formación: acompañamiento y formación desde el primer día para mejorar conocimientos.
- Salario: acorde a la experiencia y conocimientos.
- Si quieres potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a ******
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🏢 Consultoria Asfalia
📍 Mataró