Experteer Overview En este puesto lideras la calidad de mezclas para uso parenteral en una planta de Rubí, asegurando cumplimiento con cGMP, ISO y directrices del Grupo. Reportas indicadores y gestionas la documentación de Calidad, control de entorno y liberación de materiales y productos intermedios. Actúas como Director Técnico y coordinas inspecciones y retiros cuando sea necesario, impulsando la mejora continua en un entorno GMP de alta exigencia.Compensaciones / Beneficios - Gestión de la calidad de procesos y productos estériles en planta - Gestión documental de Calidad (especificaciones, CAPAs, No conformidades, Validaciones, Calibraciones y KPI) - Monitorización ambiental de salas limpias y análisis de tendencias - Revisión y liberación de materias primas, materiales auxiliares y productos intermedios - Revisión de guías de fabricación y liberación del producto acabado - Formación del personal del departamento y firma de liberación de lotes - Atención a inspecciones farmacéuticas y coordinación de retiros de lotes en mercado - Elaboración y firma de documentación técnico-sanitaria;
actuación como DirectorTécnico - Liderar investigaciones de desviaciones críticas y decisiones sobre lotes - Participación y liderazgo en auditorías internas y de proveedores;
inspecciones regulatorias (AEMPS, MHRA)Responsabilidades - Grado en Ciencias de la Salud (preferentemente Farmacia) - Formación avanzada en industria farmacéutica - Experiencia 5-10 años en Calidad en industria farmacéutica, con experiencia en productos estériles - Gestión del Sistema de Calidad a nivel site (Desviaciones, OOS/OOT, CAPA, Control de Cambios) - Gestión de riesgos de calidad conforme a ICH Q9 - Experiencia en procesos de fabricación aséptica, revisión y aprobación de operaciones críticas - Conocimiento de media fills / APS y control ambiental;
gestión de excursiones microbiológicas - Implementación y seguimiento de CCS conforme a EU GMP Annex 1 (2022) - Capacidad de toma de decisiones sobre lotes y liderazgo en investigaciones de desviaciones - Comunicación con autoridades regulatorias y participación en auditorías/inspeccionesRequisitos principales - modelo híbrido de trabajo - retribución flexible - seguro de vida y accidentes - plan de jubilación - exámenes de salud gratuitos - servicio de bienestar emocional