La principal misión del puesto es el cumplimiento de los requerimientos legales descritos en las GMP/GDP - teniendo en cuenta que son un factor crítico de éxito para los productos comerciales subministrados a nuestros clientes. Implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad en base a las normas GMP/GDP (cubriendo los requerimientos tanto para productos de uso humanos como para productos de uso veterinario; y asegurando que tanto todos los requerimientos externos como los requerimientos internos de BI son implementados, monitoreados en base a su cumplimiento y mejorados. Esto incluye la gestión de todos los aspectos de Calidad asociados a la comercialización de los productos en el mercado local (España), suministrados por la propia OPU, otras OPUs y empresas terceras de acuerdo a la legislación sanitaria vigente y a los estándares Corporativos.
**Funciones y Responsabilidades**:
- Revisión de documentos de liberación de Plantas de Fabricación.
- Realización de muestreo para comprobar atributos de calidad.
- Comprobación de datos de temperatura.
- Apertura e investigación de discrepancias.
- Implementación de planes de mejora (CAPA).
- Recepción y análisis de causa raíz y respuesta a los clientes que reclaman potenciales defectos de calidad.
- Potenciales acciones de mercado y retirada de lotes.
- Devoluciones del mercado para valorar posible reintroducción en el mercado.
- Cualificación de proveedores.
- Destrucción controlada de producto.
- Formación GMP/GDP.
- Elaboración de procedimientos de trabajo.
- Implementación de buenas prácticas de documentación y Data Integrity.
- Gestión de Riesgos de calidad.
- Control de Cambios.
- Colaboración en compilación de datos para reportar al Management el estado de los sistemas de calidad incluyendo Key Performance Indicators.
**Requisitos**:
- Licenciatura en Ciencias de la Salud.
- Inglés avanzado.
- Trabajo en equipo, análisis de datos, buena priorización de tareas y comunicación efectiva y asertiva.Experiência de 6 meses en entornos de Calidad en la industria Farmacéutica.
IamBoehringerIngelheim porque
Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiência. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:
- Horario flexible
- Confiable de vida y accidente
- Seguro médico a un precio competitivo
- Inversión en formación y desarrollo
- Cuidado de la salud
- Portal de ofertas para colaboradoresSmartworking
Si has leído hasta aquí, ¿qué esperas para aplicar? ¡Queremos saber más de ti!