Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a Técnico/a QA Cualificaciones para nuestra planta en León. Consulte la descripción del puesto a continuación. Si confía en que tiene las habilidades y la experiencia adecuadas, envíe su solicitud hoy mismo.
Responsabilidades específicas
* Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc.
* Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como biorreactores, cromatógrafos, equipos térmicos, etc.
* Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones.
* Realización y revisión de análisis de riesgos.
* Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones.
* Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones.
* Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes.
* Mantenimiento de archivo GMP.
* Soporte en auditorias interna y externas.
Requisitos y habilidades personales
* Formación: Grado en Ingeniería Química, Químicas, Biotecnología, Ciencias de la salud.
* Idiomas: inglés.
* Experiencia: 2-3 años en posición similar.
Beneficios
* Seguro de vida y accidente.
* Comedor gratuito de empresa.
* Plataforma online de formación gratuita.
* Biblioteca online gratuita.
* Plataforma de bienestar social, físico y emocional.
Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todos los candidatos serán considerados sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.
TÉCNICO/A DE DESARROLLO SOCIAL • León, ES
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