La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Titulación requerida:
Graduado en Ingeniería, Ciencias o equivalente.
Responsabilidades:Cualificación de una nueva línea de empaquetado y sus servicios asociados.Cualificación de nuevos formatos en líneas de empaquetado blíster ya existentes.Cualificación de modificaciones en equipos existentes ya cualificados.Cualificación de pequeños equipos auxiliares.
Requisitos:Haber trabajado en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos de empaque.Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.Nivel de inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.Habilidades de comunicación verbal y escrita.Habilidades para resolver problemas técnicos.Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
Horario flexible: en principio de 10:00 a 19:00
(incluida 1 hora para comer), pero es muy importante contar con flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche.A definir con más detalle en la entrevista.
Se ofrece estabilidad, proyecto estable en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa.