Laboratorio Farmacéutico Nacional
Dirección Técnica (DT)
- Asegurar que los medicamentos se fabrican, controlan, almacenan y liberan conforme a la legislación vigente y a las GMP.
- Revisar y aprobar la documentación técnica y analítica.
- Autorizar la liberación de lotes.
- Gestionar desviaciones, devoluciones, reclamaciones y no conformidades.
- Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad.
Dirección de Calidad (QA/QC)
- Definir y liderar la estrategia de QA y QC.
- Planificar y asignar recursos y tareas del equipo de calidad.
- Supervisar el sistema de gestión de calidad.
- Supervisar validaciones, cualificaciones y verificaciones.
- Revisar y aprobar procedimientos, protocolos e informes.
- Supervisar análisis de materias primas y producto terminado.
- Gestionar la homologación y evaluación de proveedores.
Colaboración con Regulatory Affairs
- Coordinar las actividades con Regulatory Affairs.
- Asegurar la interlocución con el/la Regulatory Affairs Manager y proveedores externos.
- Garantizar la coherencia regulatoria con la estrategia de calidad de la compañía.
Beneficios
- Empresa consolidada.
- Jornada laboral completa con flexibilidad horaria
- 1 día de teletrabajo a la semana
- Ventajas sociales
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