PstrongRESPONSABLE DE FARMA (QA) /strong /ppstrongDepartamento: /strong Calidad / Producción /ppstrongUbicación: /strong Valladolid /ppbr/ppEl Responsable de Farma tiene como misión garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), así como la seguridad alimentaria y la calidad en la fabricación, control, liberación y conservación de los productos farmacéuticos, OTC, DS y productos funcionales de la compañía. Su rol asegura la conformidad regulatoria, la trazabilidad y la confianza de los clientes y autoridades sanitarias. /ppbr/ppstrongResponsabilidades principales /strong /ppstrongGestión de Calidad y Regulación /strong /pulliVigilar la fabricación, control y conservación de cada lote de producto. /liliGarantizar la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación (GMP). /liliDiseñar, implementar y supervisar el sistema de Garantía de Calidad. /liliAprobar y certificar la conformidad de cada lote de producto acabado y semiterminado, autorizando su liberación. /liliParticipar en la elaboración y verificación de sistemáticas de fabricación, control y distribución de productos funcionales y OTC. /liliElaborar, revisar y mantener procedimientos del sistema de calidad (PGSIs, PGs, IT-GCs, etc.). /liliColaborar en la preparación de documentación para la cualificación de equipos y validación de procesos. /liliCoordinar con servicios externos las calibraciones de equipos (p.ej.: termómetros, manómetros, básculas) y revisar registros. /liliGestionar No Conformidades, Reclamaciones, Desviaciones e Incidencias en colaboración con el área de Calidad. /liliColaborar en el seguimiento de cambios, investigaciones de reclamaciones y planes de acción correctiva. /li /ulpbr/ppstrongAuditorías y Certificaciones /strong /pulliPreparar y colaborar en auditorías de cliente, auditorías de OTC, DS y auditorías de certificación en seguridad alimentaria (IFS, BRC). /liliPreparar documentación requerida por clientes, autoridades y organismos certificadores. /liliColaborar en inspecciones de carga y exportación (especialmente USA y UE). /liliApoyar en la elaboración de documentación para la obtención de certificados veterinarios y sanitarios necesarios para exportación. /li /ulpbr/ppstrongDocumentación y Reportes /strong /pulliSupervisar la elaboración de documentación regulatoria y técnica, asegurando exactitud y cumplimiento normativo. /liliValidar informes de batch record y trazabilidad de productos funcionales. /liliSupervisar el envío de certificados de análisis (CoA) y registros de fabricación. /liliColaborar en la preparación de documentación para autorizaciones de comercialización. /li /ulpbr/ppstrongFormación y Coordinación /strong /pulliFormar al personal de planta en GMP, ISO 9001 y otras normativas de calidad y seguridad. /liliColaborar en la impartición de programas de capacitación en calidad y seguridad alimentaria. /liliAsegurar la formación inicial y continua de personal bajo su responsabilidad. /li /ulpbr/ppstrongRequisitos del puesto (H/M/D) /strong /ppstrongFormación académica: /strong /pulliLicenciatura en Ciencias. /liliValorable formación complementaria en Calidad, Seguridad Alimentaria o Normas GMP. /li /ulpstrongExperiencia profesional: /strong /pulliExperiencia mínima de 3-5 años en un puesto de responsabilidad dentro del área de calidad o producción en industria farmacéutica, OTC, DS o alimentaria. /liliExperiencia demostrable en auditorías, certificaciones de calidad y liberación de lotes. /liliConocimiento demostrado de normativa FDA. /liliConocimiento práctico de normas GMP, IFS, BRC, ISO 9001 y regulaciones aplicables. /li /ulpstrongCompetencias técnicas: /strong /pulliDominio de gestión documental y preparación de informes regulatorios. /liliConocimientos sólidos en validación de procesos, cualificación de equipos y calibración. /liliCapacidad para coordinar auditorías internas y externas. /liliManejo de sistemas de gestión de calidad. /li /ulpstrongIdiomas: /strong /pulliEspañol (nativo o nivel profesional). /liliInglés avanzado (imprescindible para interacción con clientes y autoridades internacionales). /li /ul