Técnico/a Estabilidad Laboratorio Físico-Químico - Control de Calidad Inyectables
Responsable de la coordinación y revisión de análisis físico-químicos de productos inyectables y de los estudios de estabilidad en la planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.
Responsibilities
* Coordinar y revisar los análisis físico-químicos de productos inyectables.
* Preparar los protocolos e informes de los estudios de estabilidad ICH y anuales.
* Evaluar los controles de cambios con posible impacto en los estudios de estabilidad.
* Gestión de entrada y salida de las muestras en las cámaras de estabilidad.
* Gestionar el stock y los pedidos de estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
* Asegurar el correcto uso de los principales equipos de laboratorio y del software asociado.
* Realizar la calibración y verificación de equipos.
* Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad internos, externos y regulatorios, así como de los procedimientos y métodos vigentes.
* Ejecutar análisis críticos cuando sea necesario.
* Redactar y revisar procedimientos, métodos analíticos y especificaciones del Laboratorio Físico-Químico.
* Revisar farmacopeas (USP y Ph. Eur.) e implementar los cambios necesarios en procedimientos y métodos internos.
* Formar al equipo de analistas en procedimientos nuevos o actualizados.
* Llevar a cabo investigaciones analíticas y elaborar los informes correspondientes.
* Resolver incidencias y problemas analíticos, aportando soporte técnico y conocimiento experto al equipo.
* Investigar, completar y realizar el seguimiento de OOS, OOT, desviaciones y CAPAs asignados.
Qualifications
* Grado en Farmacia, Química o similar.
* Nivel fluido de inglés y español.
* Experiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico, dentro del área de Estabilidad.
* Experiencia en el manejo de equipos y técnicas asociadas a ensayos físico-químico.
* Se valorará especialmente experiencia con productos inyectables.
* Conocimiento sólido de GMP.
* Manejo de EMPOWER, requisito imprescindible.
* Se valorará conocimientos de SAP y LabWare.
Benefits
* Horario rotativo de mañanas 06:00 a 14:00 y tardes 14:00 a 22:00.
* Contrato indefinido.
* Salario según valía (salario fijo + plus rotación).
* Seguro de vida y accidentes.
* Copago en el seguro voluntario de salud.
* Club de Beneficios y Ahorro.
* Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
* ¡Muchos más!
Equal Opportunity Statement
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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