Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal Chemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain Posición : Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal Localización : Azuqueca de Henares Experiencia : al menos 2 años de experiencia en funciones similares Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
Incorporamos un / a nuevo / a INSUDER como Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal en una de nuestras plantas ubicadas en Azuqueca de Henares.
El reto
Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2.
Implantar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo.
Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.
Redactar / revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.
Redactar / revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos de los sistemas de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
Gestionar los patrones de referencia, reactivos y material del laboratorio.
Formar a los analistas en procedimientos o ensayos nuevos y revisados.
Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
Resolver problemas de química analítica.
Proporcionar apoyo y conocimientos analíticos al equipo.
Investigar, completar y hacer un seguimiento de los OOS, desviaciones y CAPAs asignados.
Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatorio, I+D, Producción y Adquisiciones / Compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancia farmacológica, producto farmacológico, etc.)
o cartas de deficiencias.
Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su presentación.
Participar y contribuir a las revisiones de proyectos.
Idiomas : Inglés y español fluidos.
Experiencia (años / área) : Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografía de Gases y Líquidos.
Conocimientos específicos : sólidos conocimientos en instrumentación analítica.
Conocimientos sólidos en cromatografía, Empower es imprescindible.
Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph.
Eur.
Habilidades personales : perfil proactiv@, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas.
Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos.
Nuestros beneficios
Horario rotativo de mañanas y tardes Seguro de vida y accidentes.
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
Cómo será el proceso de Selección?
? Estate atento / a al teléfono y al correo
Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
Prepárate bien
Continuaremos con una entrevista presencial / virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
Espera el resultado
Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3 / 2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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