La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
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- Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
- Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
- Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones.
- Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
- Experiencia mínima de 6 años trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de instalaciones, servicios y edificios (nuevos sistemas de climatización, nuevas salas de proceso, frío industrial, aire comprimido, entre otros).
- Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
- Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
- Habilidades de comunicación verbal y escrita.
- Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
Horario flexible: en principio de 09:00 a 18:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante contar con flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche.\n
A definir con más detalle en la entrevista.
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Se ofrece estabilidad, proyecto estable en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y posibilidad de crecimiento profesional en la empresa.
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Técnico senior cualificaciones de instalaciones